- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02848534
Værdien af forholdet mellem neutrofil og lymfocyt i diagnosticering af bakterielle infektioner (RNL-MI)
"Guldstandarden" til diagnosticering af en bakteriel infektion er isolering af den patogene kim, hvilket ikke er let i rutinemæssig klinisk praksis.
Konventionelle markører har ikke tilstrækkelig diagnostisk værdi til at stille en hurtig diagnose ved indlæggelsen. En litteratur fra 2004 beregnede de diagnostiske værdier af C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin (PCT) niveauer til diagnosticering af bakterielle infektioner i forhold til andre årsager til inflammation. For CRP var sensitiviteten 75 % (95 % CI: 62 %-84 %), og specificiteten var 67 % (95 % CI: 56 %-77 %). For PCT var sensitiviteten 88 % (95 % CI: 62 %-84 %), og specificiteten var 81 % (95 % CI: 67 %-90 %).
Det første cellulære immunrespons på infektion består af mobiliseringen af polynukleære neutrofiler fra knoglemarven til infektionsstedet under påvirkning af præinflammatoriske cytokiner, samt apoptose af lymfocytter og deres sekvestrering på infektionsstedet. Dette resulterer i lymfopeni og det forhøjede polynukleære neutrofiltal (PNN) observeret ved bakterielle infektioner.
Derfor er det legitimt at antage, at neutrofil-lymfocytforholdet (NLR) kan bruges til diagnosticering af bakteriel infektion. Dette forholds værdi i diagnosticeringen af sepsis på skadestuen blev undersøgt, og forskerne fandt højere diagnostiske værdier end for CRP og PCT.
NLR's potentielle værdi ved diagnosticering af en bakteriel infektion i en sammenhæng med feber eller hypertermi (uanset tilstedeværelse eller fravær af bakteriemi) er ikke blevet undersøgt før. Dette forhold kan også sammenlignes med standard biomarkører (CRP- og PCT-niveauer, antallet af hvide blodlegemer og PNN).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende patienter indlagt for feber/inflammatorisk syndrom på internmedicinsk afdeling på Amiens Universitetshospital mellem 1. januar 2011 og 31. december 2014 (hypertermi > 38°5 og/eller inflammatorisk syndrom, defineret som en stigning i CRP
>10 mg/L).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende patienter indlagt for feber/inflammatorisk syndrom på internmedicinsk afdeling på Amiens Universitetshospital mellem 1. januar 2011 og 31. december 2014 (hypertermi > 38°5 og/eller inflammatorisk syndrom, defineret som en stigning i CRP >10 mg/ L).
Ekskluderingskriterier:
- Kendte tilstande eller behandlinger, der kan påvirke blodtællingen (hæmatologiske og neoplastiske sygdomme, seropositivitet for HIV, kemoterapi og kortikoterapi).
- Graviditet.
- Et kursus med antibiotika indgivet i 48 timer før
- blodtal (risiko for prøvenegativitet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLR / CRP
Tidsramme: 1 dag
|
At sammenligne NLR med andre almindeligt anvendte inflammatoriske markører til diagnosticering af bakteriel infektion hos patienter indlagt for feber og/eller inflammatorisk syndrom på en internmedicinsk afdeling.
|
1 dag
|
|
NLR / PCT
Tidsramme: 1 dag
|
At sammenligne NLR med andre almindeligt anvendte inflammatoriske markører til diagnosticering af bakteriel infektion hos patienter indlagt for feber og/eller inflammatorisk syndrom på en internmedicinsk afdeling.
|
1 dag
|
|
NLR / hvide blodlegemer
Tidsramme: 1 dag
|
At sammenligne NLR med andre almindeligt anvendte inflammatoriske markører til diagnosticering af bakteriel infektion hos patienter indlagt for feber og/eller inflammatorisk syndrom på en internmedicinsk afdeling.
|
1 dag
|
|
NLR / PNN
Tidsramme: 1 dag
|
At sammenligne NLR med andre almindeligt anvendte inflammatoriske markører til diagnosticering af bakteriel infektion hos patienter indlagt for feber og/eller inflammatorisk syndrom på en internmedicinsk afdeling.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI2015-40 Schmidt-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater