- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02848534
O valor da proporção de neutrófilos para linfócitos no diagnóstico de infecções bacterianas (RNL-MI)
O "padrão ouro" para diagnosticar uma infecção bacteriana é o isolamento do germe patogênico, o que não é fácil na prática clínica de rotina.
Os marcadores convencionais não têm valor diagnóstico suficiente para fazer um diagnóstico rápido na admissão. Uma literatura de 2004 calculou os valores diagnósticos dos níveis de proteína C-reativa (PCR) e procalcitonina (PCT) para o diagnóstico de infecções bacterianas, em relação a outras causas de inflamação. Para PCR, a sensibilidade foi de 75% (95% CI: 62%-84%) e a especificidade foi de 67% (95% CI: 56%-77%). Para PCT, a sensibilidade foi de 88% (95% CI: 62%-84%) e a especificidade foi de 81% (95% CI: 67%-90%).
A primeira resposta imune celular à infecção consiste na mobilização de neutrófilos polinucleares da medula óssea para o local da infecção sob efeito de citocinas pré-inflamatórias, bem como a apoptose dos linfócitos e seu sequestro no local da infecção. Isso resulta em linfopenia e contagem elevada de neutrófilos polinucleares (PNN) observada em infecções bacterianas.
Portanto, é legítimo supor que a razão neutrófilo para linfócito (NLR) pode ser usada no diagnóstico de infecção bacteriana. O valor dessa razão no diagnóstico de sepse no departamento de emergência foi estudado e os pesquisadores encontraram valores diagnósticos maiores do que para PCR e PCT.
O valor potencial da NLR no diagnóstico de uma infecção bacteriana em um contexto de febre ou hipertermia (independentemente da presença ou ausência de bacteremia) não foi estudado anteriormente. Essa proporção também pode ser comparada com biomarcadores padrão (níveis de PCR e PCT, contagem de glóbulos brancos e PNN).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos internados por febre/síndrome inflamatória no departamento de medicina interna do Amiens University Hospital entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2014 (hipertermia > 38°5 e/ou síndrome inflamatória, definida como aumento da PCR
>10mg/L).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos internados por febre/síndrome inflamatória no departamento de medicina interna do Amiens University Hospital entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2014 (hipertermia > 38°5 e/ou síndrome inflamatória, definida como aumento da PCR >10 mg/ EU).
Critério de exclusão:
- Condições ou tratamentos conhecidos que possam influenciar o hemograma (doenças hematológicas e neoplásicas, soropositividade para HIV, quimioterapia e corticoterapia).
- Gravidez.
- Um curso de antibióticos administrados nas 48 horas antes da
- hemograma (risco de negatividade da amostra).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RNL / PCR
Prazo: 1 dia
|
Comparar o NLR com outros marcadores inflamatórios comumente usados para o diagnóstico de infecção bacteriana em pacientes internados por febre e/ou síndrome inflamatória em um departamento de medicina interna.
|
1 dia
|
|
NLR / PCT
Prazo: 1 dia
|
Comparar o NLR com outros marcadores inflamatórios comumente usados para o diagnóstico de infecção bacteriana em pacientes internados por febre e/ou síndrome inflamatória em um departamento de medicina interna.
|
1 dia
|
|
NLR / contagem de glóbulos brancos
Prazo: 1 dia
|
Comparar o NLR com outros marcadores inflamatórios comumente usados para o diagnóstico de infecção bacteriana em pacientes internados por febre e/ou síndrome inflamatória em um departamento de medicina interna.
|
1 dia
|
|
NLR / PNN
Prazo: 1 dia
|
Comparar o NLR com outros marcadores inflamatórios comumente usados para o diagnóstico de infecção bacteriana em pacientes internados por febre e/ou síndrome inflamatória em um departamento de medicina interna.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI2015-40 Schmidt-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .