- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02848534
Värdet av förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter vid diagnos av bakteriella infektioner (RNL-MI)
"Guldstandarden" för att diagnostisera en bakterieinfektion är isolering av den patogena bakterien, vilket inte är lätt i rutinmässig klinisk praxis.
Konventionella markörer har inte tillräckligt diagnostiskt värde för att ställa en snabb diagnos vid inläggning. En litteratur från 2004 beräknade de diagnostiska värdena för nivåer av C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitonin (PCT) för diagnos av bakteriella infektioner, i förhållande till andra orsaker till inflammation. För CRP var sensitiviteten 75 % (95 % KI: 62 %-84 %) och specificiteten 67 % (95 % KI: 56 %-77 %). För PCT var sensitiviteten 88 % (95 % KI: 62 %-84 %) och specificiteten 81 % (95 % KI: 67 %-90 %).
Det första cellulära immunsvaret på infektion består av mobilisering av polynukleära neutrofiler från benmärgen till infektionsstället under inverkan av preinflammatoriska cytokiner, såväl som apoptos av lymfocyter och deras sekvestrering vid infektionsstället. Detta resulterar i lymfopeni och det förhöjda antalet polynukleära neutrofiler (PNN) som observeras vid bakterieinfektioner.
Därför är det legitimt att anta att förhållandet neutrofil till lymfocyt (NLR) kan användas vid diagnos av bakteriell infektion. Detta förhållandes värde vid diagnosen sepsis på akutmottagningen studerades och forskarna fann högre diagnostiska värden än för CRP och PCT.
NLR:s potentiella värde vid diagnos av en bakterieinfektion i samband med feber eller hypertermi (oavsett närvaro eller frånvaro av bakteriemi) har inte studerats tidigare. Detta förhållande kan också jämföras med vanliga biomarkörer (CRP- och PCT-nivåer, antalet vita blodkroppar och PNN).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter inlagda för feber/inflammatoriskt syndrom på internmedicinska avdelningen vid Amiens University Hospital mellan 1 januari 2011 och 31 december 2014 (hypertermi > 38°5 och/eller inflammatoriskt syndrom, definierat som en ökning av CRP
>10 mg/L).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter inlagda för feber/inflammatoriskt syndrom på internmedicinska avdelningen på Amiens University Hospital mellan 1 januari 2011 och 31 december 2014 (hypertermi > 38°5 och/eller inflammatoriskt syndrom, definierat som en ökning av CRP >10 mg/ L).
Exklusions kriterier:
- Kända tillstånd eller behandlingar som kan påverka blodbilden (hematologiska och neoplastiska sjukdomar, seropositivitet för HIV, kemoterapi och kortikoterapi).
- Graviditet.
- En antibiotikakur som administreras under 48 timmar före
- blodvärde (risk för provnegativitet).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NLR / CRP
Tidsram: 1 dag
|
Att jämföra NLR med andra vanliga inflammatoriska markörer för diagnos av bakteriell infektion hos patienter inlagda för feber och/eller inflammatoriskt syndrom på en internmedicinsk avdelning.
|
1 dag
|
|
NLR / PCT
Tidsram: 1 dag
|
Att jämföra NLR med andra vanliga inflammatoriska markörer för diagnos av bakteriell infektion hos patienter inlagda för feber och/eller inflammatoriskt syndrom på en internmedicinsk avdelning.
|
1 dag
|
|
NLR / antal vita blodkroppar
Tidsram: 1 dag
|
Att jämföra NLR med andra vanliga inflammatoriska markörer för diagnos av bakteriell infektion hos patienter inlagda för feber och/eller inflammatoriskt syndrom på en internmedicinsk avdelning.
|
1 dag
|
|
NLR/PNN
Tidsram: 1 dag
|
Att jämföra NLR med andra vanliga inflammatoriska markörer för diagnos av bakteriell infektion hos patienter inlagda för feber och/eller inflammatoriskt syndrom på en internmedicinsk avdelning.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI2015-40 Schmidt-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .