- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02848534
Wartość stosunku neutrofilów do limfocytów w diagnostyce zakażeń bakteryjnych (RNL-MI)
„Złotym standardem” w diagnostyce zakażenia bakteryjnego jest izolacja drobnoustroju chorobotwórczego, co w rutynowej praktyce klinicznej nie jest łatwe.
Konwencjonalne markery nie mają wystarczającej wartości diagnostycznej do postawienia szybkiego rozpoznania przy przyjęciu. W literaturze z 2004 roku obliczono wartości diagnostyczne poziomu białka C-reaktywnego (CRP) i prokalcytoniny (PCT) do diagnozy infekcji bakteryjnych w odniesieniu do innych przyczyn zapalenia. W przypadku CRP czułość wyniosła 75% (95% CI: 62%-84%), a swoistość 67% (95% CI: 56%-77%). W przypadku PCT czułość wyniosła 88% (95% CI: 62%-84%), a swoistość 81% (95% CI: 67%-90%).
Pierwsza komórkowa odpowiedź immunologiczna na infekcję polega na mobilizacji wielojądrzastych neutrofili ze szpiku kostnego do miejsca zakażenia pod wpływem cytokin przedzapalnych oraz apoptozie limfocytów i ich sekwestracji w miejscu zakażenia. Powoduje to limfopenię i podwyższoną liczbę neutrofili wielojądrzastych (PNN) obserwowaną w zakażeniach bakteryjnych.
Uzasadnione jest zatem postawienie hipotezy, że stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR) może być wykorzystany w diagnostyce infekcji bakteryjnej. Badano wartość tego wskaźnika w diagnostyce sepsy na oddziale ratunkowym i stwierdzono wyższe wartości diagnostyczne niż dla CRP i PCT.
Potencjalna wartość NLR w diagnostyce infekcji bakteryjnej w kontekście gorączki lub hipertermii (niezależnie od obecności lub braku bakteriemii) nie była wcześniej badana. Stosunek ten można również porównać ze standardowymi biomarkerami (stężenia CRP i PCT, liczba białych krwinek i PNN).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani z powodu gorączki/zespołu zapalnego na oddział chorób wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens w okresie od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2014 (hipertermia > 38°5 i/lub zespół zapalny, definiowany jako wzrost CRP
>10 mg/l).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani z powodu gorączki/zespołu zapalnego na oddział chorób wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2014 r. (hipertermia > 38°5 i/lub zespół zapalny, zdefiniowany jako wzrost CRP > 10 mg/ L).
Kryteria wyłączenia:
- Znane stany lub terapie, które mogą wpływać na morfologię krwi (choroby hematologiczne i nowotworowe, seropozytywność w kierunku HIV, chemioterapia i kortykoterapia).
- Ciąża.
- Kurs antybiotyków podawanych w ciągu 48 godzin przed
- morfologia krwi (ryzyko ujemnego wyniku próbki).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NLR / CRP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie NLR z innymi powszechnie stosowanymi markerami stanu zapalnego w diagnostyce zakażenia bakteryjnego u pacjentów przyjętych na oddział chorób wewnętrznych z powodu gorączki i/lub zespołu zapalnego.
|
1 dzień
|
|
NLR / PCT
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie NLR z innymi powszechnie stosowanymi markerami stanu zapalnego w diagnostyce zakażenia bakteryjnego u pacjentów przyjętych na oddział chorób wewnętrznych z powodu gorączki i/lub zespołu zapalnego.
|
1 dzień
|
|
NLR / liczba białych krwinek
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie NLR z innymi powszechnie stosowanymi markerami stanu zapalnego w diagnostyce zakażenia bakteryjnego u pacjentów przyjętych na oddział chorób wewnętrznych z powodu gorączki i/lub zespołu zapalnego.
|
1 dzień
|
|
NLR / PNN
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie NLR z innymi powszechnie stosowanymi markerami stanu zapalnego w diagnostyce zakażenia bakteryjnego u pacjentów przyjętych na oddział chorób wewnętrznych z powodu gorączki i/lub zespołu zapalnego.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2015-40 Schmidt-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na stosunek liczby neutrofilów do limfocytów
-
Purdue UniversityOticonRekrutacyjnyUtrata słuchu, ślimakStany Zjednoczone