- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02848534
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen arvo bakteeri-infektioiden diagnosoinnissa (RNL-MI)
Bakteeri-infektion diagnosoinnin "kultastandardi" on patogeenisen bakteerin eristäminen, mikä ei ole helppoa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Perinteisillä markkereilla ei ole riittävää diagnostista arvoa nopean diagnoosin tekemiseen vastaanottovaiheessa. Vuoden 2004 kirjallisuudessa laskettiin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja prokalsitoniinin (PCT) diagnostiset arvot bakteeri-infektioiden diagnosoimiseksi suhteessa muihin tulehduksen syihin. CRP:lle herkkyys oli 75 % (95 % CI: 62 % - 84 %) ja spesifisyys oli 67 % (95 % CI: 56 % - 77 %). PCT:lle herkkyys oli 88 % (95 % CI: 62 % - 84 %) ja spesifisyys oli 81 % (95 % CI: 67 % - 90 %).
Ensimmäinen solujen immuunivaste infektiolle koostuu polynukleaaristen neutrofiilien mobilisoimisesta luuytimestä infektiokohtaan esitulehdusta edeltävien sytokiinien vaikutuksesta sekä lymfosyyttien apoptoosista ja niiden sekvestraatiosta infektiokohdassa. Tämä johtaa lymfopeniaan ja kohonneeseen polynukleaaristen neutrofiilien määrään (PNN), joka havaitaan bakteeri-infektioissa.
Tästä syystä on perusteltua olettaa, että neutrofiilien ja lymfosyyttien suhdetta (NLR) voidaan käyttää bakteeri-infektion diagnosoinnissa. Tämän suhteen arvoa sepsiksen diagnosoinnissa päivystysosastolla tutkittiin ja tutkijat löysivät korkeammat diagnostiset arvot kuin CRP:llä ja PCT:llä.
NLR:n mahdollista arvoa bakteeri-infektion diagnosoinnissa kuumeen tai hypertermian yhteydessä (riippumatta bakteremian esiintymisestä tai puuttumisesta) ei ole tutkittu aikaisemmin. Tätä suhdetta voitaisiin myös verrata standardibiomarkkereihin (CRP- ja PCT-tasot, valkosolujen määrä ja PNN).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Chu Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu kuumeen/tulehdusoireyhtymän vuoksi Amiensin yliopistollisen sairaalan sisätautiosastolle 1.1.2011–31.12.2014 (hypertermia > 38°5 ja/tai tulehdusoireyhtymä, joka määritellään CRP:n nousuna
>10 mg/l).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu kuumeen/tulehdusoireyhtymän vuoksi Amiensin yliopistollisen sairaalan sisätautiosastolle 1.1.2011–31.12.2014 (hypertermia > 38°5 ja/tai tulehdusoireyhtymä, joka määritellään CRP:n nousuksi >10 mg/ L).
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut sairaudet tai hoidot, jotka voivat vaikuttaa verenkuvaan (hematologiset ja neoplastiset sairaudet, HIV-seropositiivisuus, kemoterapia ja kortikoterapia).
- Raskaus.
- Antibioottikuuri annettu 48 tuntia ennen
- verenkuva (näytteen negatiivisuuden riski).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NLR / CRP
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertaa NLR:ää muihin yleisesti käytettyihin tulehdusmarkkereihin bakteeri-infektion diagnosoimiseksi potilailla, jotka on otettu sisätautiosastolle kuumeen ja/tai tulehduksellisen oireyhtymän vuoksi.
|
1 päivä
|
|
NLR / PCT
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertaa NLR:ää muihin yleisesti käytettyihin tulehdusmarkkereihin bakteeri-infektion diagnosoimiseksi potilailla, jotka on otettu sisätautiosastolle kuumeen ja/tai tulehduksellisen oireyhtymän vuoksi.
|
1 päivä
|
|
NLR / valkosolujen määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertaa NLR:ää muihin yleisesti käytettyihin tulehdusmarkkereihin bakteeri-infektion diagnosoimiseksi potilailla, jotka on otettu sisätautiosastolle kuumeen ja/tai tulehduksellisen oireyhtymän vuoksi.
|
1 päivä
|
|
NLR / PNN
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertaa NLR:ää muihin yleisesti käytettyihin tulehdusmarkkereihin bakteeri-infektion diagnosoimiseksi potilailla, jotka on otettu sisätautiosastolle kuumeen ja/tai tulehduksellisen oireyhtymän vuoksi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2015-40 Schmidt-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .