- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02848534
De waarde van de verhouding neutrofielen tot lymfocyten bij de diagnose van bacteriële infecties (RNL-MI)
De "gouden standaard" voor het diagnosticeren van een bacteriële infectie is het isoleren van de pathogene kiem, wat in de dagelijkse klinische praktijk niet eenvoudig is.
Conventionele markers hebben onvoldoende diagnostische waarde om bij opname een snelle diagnose te stellen. Een literatuur uit 2004 berekende de diagnostische waarden van C-reactieve proteïne (CRP) en procalcitonine (PCT) -spiegels voor de diagnose van bacteriële infecties, in vergelijking met andere oorzaken van ontsteking. Voor CRP was de sensitiviteit 75% (95% BI: 62%-84%) en de specificiteit 67% (95% BI: 56%-77%). Voor PCT was de sensitiviteit 88% (95% BI: 62%-84%) en de specificiteit was 81% (95% BI: 67%-90%).
De eerste cellulaire immuunrespons op infectie bestaat uit de mobilisatie van polynucleaire neutrofielen van het beenmerg naar de infectieplaats onder invloed van pre-inflammatoire cytokines, evenals de apoptose van lymfocyten en hun sekwestratie op de infectieplaats. Dit resulteert in lymfopenie en het verhoogde aantal polynucleaire neutrofielen (PNN) dat wordt waargenomen bij bacteriële infecties.
Daarom is het legitiem om te veronderstellen dat de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) kan worden gebruikt bij de diagnose van bacteriële infectie. De waarde van deze verhouding bij de diagnose van sepsis op de afdeling spoedeisende hulp werd bestudeerd en de onderzoekers vonden hogere diagnostische waarden dan voor CRP en PCT.
De potentiële waarde van het NLR bij de diagnose van een bacteriële infectie bij koorts of hyperthermie (ongeacht de aan- of afwezigheid van bacteriëmie) is niet eerder onderzocht. Deze verhouding zou ook kunnen worden vergeleken met standaard biomarkers (CRP- en PCT-waarden, het aantal witte bloedcellen en het PNN).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Chu Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten die tussen 1 januari 2011 en 31 december 2014 wegens koorts/inflammatoir syndroom zijn opgenomen op de afdeling interne geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Amiens (hyperthermie > 38°5 en/of inflammatoir syndroom, gedefinieerd als een toename van CRP
>10 mg/L).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten die tussen 1 januari 2011 en 31 december 2014 wegens koorts/inflammatoir syndroom zijn opgenomen op de afdeling interne geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Amiens (hyperthermie > 38°5 en/of inflammatoir syndroom, gedefinieerd als een toename van CRP > 10 mg/ L).
Uitsluitingscriteria:
- Bekende aandoeningen of behandelingen die het bloedbeeld kunnen beïnvloeden (hematologische en neoplastische ziekten, seropositiviteit voor HIV, chemotherapie en corticotherapie).
- Zwangerschap.
- Een antibioticakuur toegediend in de 48 uur voorafgaand aan de
- bloedtelling (risico op monsternegativiteit).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NLR / CRP
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijken van het NLR met andere veelgebruikte inflammatoire markers voor de diagnose van bacteriële infectie bij patiënten die wegens koorts en/of inflammatoir syndroom zijn opgenomen op een afdeling interne geneeskunde.
|
1 dag
|
|
NLR/PCT
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijken van het NLR met andere veelgebruikte inflammatoire markers voor de diagnose van bacteriële infectie bij patiënten die wegens koorts en/of inflammatoir syndroom zijn opgenomen op een afdeling interne geneeskunde.
|
1 dag
|
|
NLR / aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijken van het NLR met andere veelgebruikte inflammatoire markers voor de diagnose van bacteriële infectie bij patiënten die wegens koorts en/of inflammatoir syndroom zijn opgenomen op een afdeling interne geneeskunde.
|
1 dag
|
|
NLR/PNN
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijken van het NLR met andere veelgebruikte inflammatoire markers voor de diagnose van bacteriële infectie bij patiënten die wegens koorts en/of inflammatoir syndroom zijn opgenomen op een afdeling interne geneeskunde.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI2015-40 Schmidt-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .