- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02848534
El valor de la proporción de neutrófilos a linfocitos en el diagnóstico de infecciones bacterianas (RNL-MI)
El "estándar de oro" para el diagnóstico de una infección bacteriana es el aislamiento del germen patógeno, lo que no es fácil en la práctica clínica habitual.
Los marcadores convencionales no tienen valor diagnóstico suficiente para realizar un diagnóstico rápido al ingreso. Una literatura de 2004 calculó los valores de diagnóstico de los niveles de proteína C reactiva (PCR) y procalcitonina (PCT) para el diagnóstico de infecciones bacterianas, en relación con otras causas de inflamación. Para PCR, la sensibilidad fue del 75 % (IC 95 %: 62 %-84 %) y la especificidad fue del 67 % (IC 95 %: 56 %-77 %). Para PCT, la sensibilidad fue del 88% (95% CI: 62%-84%) y la especificidad fue del 81% (95% CI: 67%-90%).
La primera respuesta inmune celular a la infección consiste en la movilización de neutrófilos polinucleares desde la médula ósea al sitio de infección bajo el efecto de citocinas preinflamatorias, así como la apoptosis de linfocitos y su secuestro en el sitio de infección. Esto da como resultado linfopenia y el recuento elevado de neutrófilos polinucleares (PNN) que se observa en las infecciones bacterianas.
Por lo tanto, es legítimo plantear la hipótesis de que la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) se puede utilizar en el diagnóstico de infección bacteriana. Se estudió el valor de esta relación en el diagnóstico de sepsis en el servicio de urgencias y los investigadores encontraron valores de diagnóstico más altos que para PCR y PCT.
El valor potencial del NLR en el diagnóstico de una infección bacteriana en un contexto de fiebre o hipertermia (independientemente de la presencia o ausencia de bacteriemia) no ha sido estudiado con anterioridad. Esta proporción también podría compararse con biomarcadores estándar (niveles de PCR y PCT, el recuento de glóbulos blancos y el PNN).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos ingresados por fiebre/síndrome inflamatorio en el departamento de medicina interna del Hospital Universitario de Amiens entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2014 (hipertermia > 38°5 y/o síndrome inflamatorio, definido como un aumento de PCR
>10mg/L).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos ingresados por fiebre/síndrome inflamatorio en el departamento de medicina interna del Hospital Universitario de Amiens entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2014 (hipertermia > 38°5 y/o síndrome inflamatorio, definido como un aumento de PCR > 10 mg/ L).
Criterio de exclusión:
- Condiciones o tratamientos conocidos que pueden influir en el hemograma (enfermedades hematológicas y neoplásicas, seropositividad para VIH, quimioterapia y corticoterapia).
- El embarazo.
- Un curso de antibióticos administrado en las 48 horas antes de la
- hemograma (riesgo de negatividad de la muestra).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NLR / PCR
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparar el INL con otros marcadores inflamatorios de uso habitual para el diagnóstico de infección bacteriana en pacientes ingresados por fiebre y/o síndrome inflamatorio en un servicio de medicina interna.
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1 día
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NLR/PCT
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparar el INL con otros marcadores inflamatorios de uso habitual para el diagnóstico de infección bacteriana en pacientes ingresados por fiebre y/o síndrome inflamatorio en un servicio de medicina interna.
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1 día
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NLR / recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comparar el INL con otros marcadores inflamatorios de uso habitual para el diagnóstico de infección bacteriana en pacientes ingresados por fiebre y/o síndrome inflamatorio en un servicio de medicina interna.
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1 día
|
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NLR / PNN
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comparar el INL con otros marcadores inflamatorios de uso habitual para el diagnóstico de infección bacteriana en pacientes ingresados por fiebre y/o síndrome inflamatorio en un servicio de medicina interna.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- RNI2015-40 Schmidt-2
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