Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota poměru neutrofilů k lymfocytům v diagnostice bakteriálních infekcí (RNL-MI)

9. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

„Zlatým standardem“ pro diagnostiku bakteriální infekce je izolace patogenního zárodku, což není v běžné klinické praxi jednoduché.

Konvenční markery nemají dostatečnou diagnostickou hodnotu pro stanovení rychlé diagnózy při přijetí. Literatura z roku 2004 vypočítala diagnostické hodnoty hladin C-reaktivního proteinu (CRP) a prokalcitoninu (PCT) pro diagnostiku bakteriálních infekcí ve vztahu k jiným příčinám zánětu. U CRP byla senzitivita 75 % (95% CI: 62 %-84 %) a specificita 67 % (95 % CI: 56 %-77 %). U PCT byla senzitivita 88 % (95% CI: 62%-84%) a specificita 81% (95% CI: 67%-90%).

První buněčná imunitní odpověď na infekci spočívá v mobilizaci polynukleárních neutrofilů z kostní dřeně do místa infekce působením prezánětlivých cytokinů, dále apoptóze lymfocytů a jejich sekvestraci v místě infekce. To má za následek lymfopenii a zvýšený počet polynukleárních neutrofilů (PNN) pozorovaný u bakteriálních infekcí.

Je tedy legitimní předpokládat, že poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) může být použit v diagnostice bakteriální infekce. Hodnota tohoto poměru v diagnostice sepse na pohotovosti byla studována a výzkumníci zjistili vyšší diagnostické hodnoty než u CRP a PCT.

Potenciální hodnota NLR v diagnostice bakteriální infekce v souvislosti s horečkou nebo hypertermií (bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost bakteriémie) nebyla dosud studována. Tento poměr lze také porovnat se standardními biomarkery (hladiny CRP a PCT, počet bílých krvinek a PNN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

479

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti přijati pro horečku/zánětlivý syndrom na interní oddělení Fakultní nemocnice v Amiens v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2014 (hypertermie > 38°5 a/nebo zánětlivý syndrom, definovaný jako zvýšení CRP

>10 mg/l).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti přijati pro horečku/zánětlivý syndrom na interní oddělení Fakultní nemocnice v Amiens v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2014 (hypertermie > 38°5 a/nebo zánětlivý syndrom, definovaný jako zvýšení CRP >10 mg/ L).

Kritéria vyloučení:

  • Známé stavy nebo léčby, které mohou ovlivnit krevní obraz (hematologická a neoplastická onemocnění, séropozitivita na HIV, chemoterapie a kortikoterapie).
  • Těhotenství.
  • Kúra antibiotik podávaná 48 hodin před
  • krevní obraz (riziko negativity vzorku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NLR / CRP
Časové okno: 1 den
Porovnat NLR s jinými běžně používanými zánětlivými markery pro diagnostiku bakteriální infekce u pacientů přijatých pro horečku a/nebo zánětlivý syndrom na interní oddělení.
1 den
NLR / PCT
Časové okno: 1 den
Porovnat NLR s jinými běžně používanými zánětlivými markery pro diagnostiku bakteriální infekce u pacientů přijatých pro horečku a/nebo zánětlivý syndrom na interní oddělení.
1 den
NLR / počet bílých krvinek
Časové okno: 1 den
Porovnat NLR s jinými běžně používanými zánětlivými markery pro diagnostiku bakteriální infekce u pacientů přijatých pro horečku a/nebo zánětlivý syndrom na interní oddělení.
1 den
NLR / PNN
Časové okno: 1 den
Porovnat NLR s jinými běžně používanými zánětlivými markery pro diagnostiku bakteriální infekce u pacientů přijatých pro horečku a/nebo zánětlivý syndrom na interní oddělení.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RNI2015-40 Schmidt-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Předplatit