- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02848534
Hodnota poměru neutrofilů k lymfocytům v diagnostice bakteriálních infekcí (RNL-MI)
„Zlatým standardem“ pro diagnostiku bakteriální infekce je izolace patogenního zárodku, což není v běžné klinické praxi jednoduché.
Konvenční markery nemají dostatečnou diagnostickou hodnotu pro stanovení rychlé diagnózy při přijetí. Literatura z roku 2004 vypočítala diagnostické hodnoty hladin C-reaktivního proteinu (CRP) a prokalcitoninu (PCT) pro diagnostiku bakteriálních infekcí ve vztahu k jiným příčinám zánětu. U CRP byla senzitivita 75 % (95% CI: 62 %-84 %) a specificita 67 % (95 % CI: 56 %-77 %). U PCT byla senzitivita 88 % (95% CI: 62%-84%) a specificita 81% (95% CI: 67%-90%).
První buněčná imunitní odpověď na infekci spočívá v mobilizaci polynukleárních neutrofilů z kostní dřeně do místa infekce působením prezánětlivých cytokinů, dále apoptóze lymfocytů a jejich sekvestraci v místě infekce. To má za následek lymfopenii a zvýšený počet polynukleárních neutrofilů (PNN) pozorovaný u bakteriálních infekcí.
Je tedy legitimní předpokládat, že poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) může být použit v diagnostice bakteriální infekce. Hodnota tohoto poměru v diagnostice sepse na pohotovosti byla studována a výzkumníci zjistili vyšší diagnostické hodnoty než u CRP a PCT.
Potenciální hodnota NLR v diagnostice bakteriální infekce v souvislosti s horečkou nebo hypertermií (bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost bakteriémie) nebyla dosud studována. Tento poměr lze také porovnat se standardními biomarkery (hladiny CRP a PCT, počet bílých krvinek a PNN).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti přijati pro horečku/zánětlivý syndrom na interní oddělení Fakultní nemocnice v Amiens v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2014 (hypertermie > 38°5 a/nebo zánětlivý syndrom, definovaný jako zvýšení CRP
>10 mg/l).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti přijati pro horečku/zánětlivý syndrom na interní oddělení Fakultní nemocnice v Amiens v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2014 (hypertermie > 38°5 a/nebo zánětlivý syndrom, definovaný jako zvýšení CRP >10 mg/ L).
Kritéria vyloučení:
- Známé stavy nebo léčby, které mohou ovlivnit krevní obraz (hematologická a neoplastická onemocnění, séropozitivita na HIV, chemoterapie a kortikoterapie).
- Těhotenství.
- Kúra antibiotik podávaná 48 hodin před
- krevní obraz (riziko negativity vzorku).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NLR / CRP
Časové okno: 1 den
|
Porovnat NLR s jinými běžně používanými zánětlivými markery pro diagnostiku bakteriální infekce u pacientů přijatých pro horečku a/nebo zánětlivý syndrom na interní oddělení.
|
1 den
|
|
NLR / PCT
Časové okno: 1 den
|
Porovnat NLR s jinými běžně používanými zánětlivými markery pro diagnostiku bakteriální infekce u pacientů přijatých pro horečku a/nebo zánětlivý syndrom na interní oddělení.
|
1 den
|
|
NLR / počet bílých krvinek
Časové okno: 1 den
|
Porovnat NLR s jinými běžně používanými zánětlivými markery pro diagnostiku bakteriální infekce u pacientů přijatých pro horečku a/nebo zánětlivý syndrom na interní oddělení.
|
1 den
|
|
NLR / PNN
Časové okno: 1 den
|
Porovnat NLR s jinými běžně používanými zánětlivými markery pro diagnostiku bakteriální infekce u pacientů přijatých pro horečku a/nebo zánětlivý syndrom na interní oddělení.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI2015-40 Schmidt-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakteriální infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno