- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02848534
Значение соотношения нейтрофилов и лимфоцитов в диагностике бактериальных инфекций (RNL-MI)
«Золотым стандартом» диагностики бактериальной инфекции является выделение возбудителя, что в рутинной клинической практике выполнить непросто.
Традиционные маркеры не обладают достаточной диагностической ценностью для постановки быстрого диагноза при поступлении. В литературе 2004 года были рассчитаны диагностические значения уровней С-реактивного белка (СРБ) и прокальцитонина (ПКТ) для диагностики бактериальных инфекций по сравнению с другими причинами воспаления. Для СРБ чувствительность составила 75 % (95 % ДИ: 62–84 %), а специфичность — 67 % (95 % ДИ: 56–77 %). Для ПКТ чувствительность составила 88 % (95 % ДИ: 62–84 %), а специфичность — 81 % (95 % ДИ: 67–90 %).
Первый клеточный иммунный ответ на инфекцию состоит из мобилизации полинуклеарных нейтрофилов из костного мозга в очаг инфекции под действием предвоспалительных цитокинов, а также апоптоза лимфоцитов и их секвестрации в очаге инфекции. Это приводит к лимфопении и повышенному количеству полинуклеарных нейтрофилов (PNN), наблюдаемым при бактериальных инфекциях.
Следовательно, правомерно предположить, что отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) можно использовать для диагностики бактериальной инфекции. Было изучено значение этого отношения при диагностике сепсиса в отделении неотложной помощи, и исследователи обнаружили более высокие диагностические значения, чем для СРБ и ПКТ.
Потенциальная ценность NLR в диагностике бактериальной инфекции в контексте лихорадки или гипертермии (независимо от наличия или отсутствия бактериемии) ранее не изучалась. Это соотношение также можно сравнить со стандартными биомаркерами (уровни CRP и PCT, количество лейкоцитов и PNN).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Chu Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, поступившие с лихорадкой/воспалительным синдромом в отделение внутренних болезней университетской больницы Амьена в период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2014 г. (гипертермия > 38°5 и/или воспалительный синдром, определяемый как повышение уровня СРБ).
>10 мг/л).
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты, поступившие с лихорадкой/воспалительным синдромом в отделение внутренних болезней Университетской больницы Амьена в период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2014 г. (гипертермия > 38°5 и/или воспалительный синдром, определяемый как повышение СРБ >10 мг/ л).
Критерий исключения:
- Известные состояния или методы лечения, которые могут повлиять на анализ крови (гематологические и опухолевые заболевания, серопозитивность на ВИЧ, химиотерапия и кортикотерапия).
- Беременность.
- Курс антибиотиков, назначаемый за 48 часов до
- анализ крови (риск отрицательного результата).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НЛР/СРБ
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнить NLR с другими обычно используемыми маркерами воспаления для диагностики бактериальной инфекции у пациентов, поступивших по поводу лихорадки и/или воспалительного синдрома в отделение внутренних болезней.
|
1 день
|
|
РСТ/РСТ
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнить NLR с другими обычно используемыми маркерами воспаления для диагностики бактериальной инфекции у пациентов, поступивших по поводу лихорадки и/или воспалительного синдрома в отделение внутренних болезней.
|
1 день
|
|
NLR/количество лейкоцитов
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнить NLR с другими обычно используемыми маркерами воспаления для диагностики бактериальной инфекции у пациентов, поступивших по поводу лихорадки и/или воспалительного синдрома в отделение внутренних болезней.
|
1 день
|
|
РНЛ/ПНН
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнить NLR с другими обычно используемыми маркерами воспаления для диагностики бактериальной инфекции у пациентов, поступивших по поводу лихорадки и/или воспалительного синдрома в отделение внутренних болезней.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2015-40 Schmidt-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .