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Il valore del rapporto tra neutrofili e linfociti nella diagnosi delle infezioni batteriche (RNL-MI)

9 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Il "gold standard" per la diagnosi di un'infezione batterica è l'isolamento del germe patogeno, cosa non facile nella pratica clinica di routine.

I marcatori convenzionali non hanno un valore diagnostico sufficiente per fare una diagnosi rapida al momento del ricovero. Una letteratura del 2004 ha calcolato i valori diagnostici dei livelli di proteina C-reattiva (CRP) e procalcitonina (PCT) per la diagnosi di infezioni batteriche, rispetto ad altre cause di infiammazione. Per CRP, la sensibilità era del 75% (95% CI: 62%-84%) e la specificità era del 67% (95% CI: 56%-77%). Per la PCT, la sensibilità era dell'88% (95% CI: 62%-84%) e la specificità era dell'81% (95% CI: 67%-90%).

La prima risposta immunitaria cellulare all'infezione consiste nella mobilizzazione di neutrofili polinucleari dal midollo osseo al sito di infezione sotto l'effetto di citochine preinfiammatorie, così come l'apoptosi dei linfociti e il loro sequestro nel sito di infezione. Ciò si traduce in linfopenia e nell'elevata conta dei neutrofili polinucleari (PNN) osservata nelle infezioni batteriche.

Pertanto, è legittimo ipotizzare che il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) possa essere utilizzato nella diagnosi di infezione batterica. È stato studiato il valore di questo rapporto nella diagnosi di sepsi nel pronto soccorso ei ricercatori hanno trovato valori diagnostici più elevati rispetto a CRP e PCT.

Il valore potenziale del NLR nella diagnosi di un'infezione batterica in un contesto di febbre o ipertermia (indipendentemente dalla presenza o assenza di batteriemia) non è stato studiato prima. Questo rapporto potrebbe anche essere confrontato con biomarcatori standard (livelli di CRP e PCT, conta dei globuli bianchi e PNN).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

479

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi ricoverati per febbre/sindrome infiammatoria nel reparto di medicina interna dell'ospedale universitario di Amiens tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2014 (ipertermia > 38°5 e/o sindrome infiammatoria, definita come aumento della PCR

>10mg/L).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi ricoverati per febbre/sindrome infiammatoria presso il reparto di medicina interna dell'Ospedale Universitario di Amiens tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2014 (ipertermia > 38°5 e/o sindrome infiammatoria, definita come aumento della CRP >10 mg/ L).

Criteri di esclusione:

  • Condizioni o trattamenti noti che possono influenzare l'emocromo (malattie ematologiche e neoplastiche, sieropositività per HIV, chemioterapia e corticoterapia).
  • Gravidanza.
  • Un ciclo di antibiotici somministrati nelle 48 ore precedenti il
  • emocromo (rischio di negatività del campione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NLR / PCR
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontare il NLR con altri marcatori infiammatori comunemente usati per la diagnosi di infezione batterica in pazienti ricoverati per febbre e/o sindrome infiammatoria in un reparto di medicina interna.
1 giorno
NLR/PCT
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontare il NLR con altri marcatori infiammatori comunemente usati per la diagnosi di infezione batterica in pazienti ricoverati per febbre e/o sindrome infiammatoria in un reparto di medicina interna.
1 giorno
NLR / conteggio dei globuli bianchi
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontare il NLR con altri marcatori infiammatori comunemente usati per la diagnosi di infezione batterica in pazienti ricoverati per febbre e/o sindrome infiammatoria in un reparto di medicina interna.
1 giorno
NLR / PNN
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontare il NLR con altri marcatori infiammatori comunemente usati per la diagnosi di infezione batterica in pazienti ricoverati per febbre e/o sindrome infiammatoria in un reparto di medicina interna.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

28 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2015-40 Schmidt-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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