- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02848534
Il valore del rapporto tra neutrofili e linfociti nella diagnosi delle infezioni batteriche (RNL-MI)
Il "gold standard" per la diagnosi di un'infezione batterica è l'isolamento del germe patogeno, cosa non facile nella pratica clinica di routine.
I marcatori convenzionali non hanno un valore diagnostico sufficiente per fare una diagnosi rapida al momento del ricovero. Una letteratura del 2004 ha calcolato i valori diagnostici dei livelli di proteina C-reattiva (CRP) e procalcitonina (PCT) per la diagnosi di infezioni batteriche, rispetto ad altre cause di infiammazione. Per CRP, la sensibilità era del 75% (95% CI: 62%-84%) e la specificità era del 67% (95% CI: 56%-77%). Per la PCT, la sensibilità era dell'88% (95% CI: 62%-84%) e la specificità era dell'81% (95% CI: 67%-90%).
La prima risposta immunitaria cellulare all'infezione consiste nella mobilizzazione di neutrofili polinucleari dal midollo osseo al sito di infezione sotto l'effetto di citochine preinfiammatorie, così come l'apoptosi dei linfociti e il loro sequestro nel sito di infezione. Ciò si traduce in linfopenia e nell'elevata conta dei neutrofili polinucleari (PNN) osservata nelle infezioni batteriche.
Pertanto, è legittimo ipotizzare che il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) possa essere utilizzato nella diagnosi di infezione batterica. È stato studiato il valore di questo rapporto nella diagnosi di sepsi nel pronto soccorso ei ricercatori hanno trovato valori diagnostici più elevati rispetto a CRP e PCT.
Il valore potenziale del NLR nella diagnosi di un'infezione batterica in un contesto di febbre o ipertermia (indipendentemente dalla presenza o assenza di batteriemia) non è stato studiato prima. Questo rapporto potrebbe anche essere confrontato con biomarcatori standard (livelli di CRP e PCT, conta dei globuli bianchi e PNN).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi ricoverati per febbre/sindrome infiammatoria nel reparto di medicina interna dell'ospedale universitario di Amiens tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2014 (ipertermia > 38°5 e/o sindrome infiammatoria, definita come aumento della PCR
>10mg/L).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi ricoverati per febbre/sindrome infiammatoria presso il reparto di medicina interna dell'Ospedale Universitario di Amiens tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2014 (ipertermia > 38°5 e/o sindrome infiammatoria, definita come aumento della CRP >10 mg/ L).
Criteri di esclusione:
- Condizioni o trattamenti noti che possono influenzare l'emocromo (malattie ematologiche e neoplastiche, sieropositività per HIV, chemioterapia e corticoterapia).
- Gravidanza.
- Un ciclo di antibiotici somministrati nelle 48 ore precedenti il
- emocromo (rischio di negatività del campione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NLR / PCR
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confrontare il NLR con altri marcatori infiammatori comunemente usati per la diagnosi di infezione batterica in pazienti ricoverati per febbre e/o sindrome infiammatoria in un reparto di medicina interna.
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1 giorno
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NLR/PCT
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confrontare il NLR con altri marcatori infiammatori comunemente usati per la diagnosi di infezione batterica in pazienti ricoverati per febbre e/o sindrome infiammatoria in un reparto di medicina interna.
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1 giorno
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NLR / conteggio dei globuli bianchi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confrontare il NLR con altri marcatori infiammatori comunemente usati per la diagnosi di infezione batterica in pazienti ricoverati per febbre e/o sindrome infiammatoria in un reparto di medicina interna.
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1 giorno
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NLR / PNN
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confrontare il NLR con altri marcatori infiammatori comunemente usati per la diagnosi di infezione batterica in pazienti ricoverati per febbre e/o sindrome infiammatoria in un reparto di medicina interna.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI2015-40 Schmidt-2
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