- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02848534
Verdien av forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt ved diagnostisering av bakterielle infeksjoner (RNL-MI)
"Gullstandarden" for å diagnostisere en bakteriell infeksjon er isolering av den patogene kimen, noe som ikke er lett i rutinemessig klinisk praksis.
Konvensjonelle markører har ikke tilstrekkelig diagnostisk verdi for å stille en rask diagnose ved innleggelse. En litteratur fra 2004 beregnet de diagnostiske verdiene av C-reaktivt protein (CRP) og prokalsitonin (PCT) nivåer for diagnostisering av bakterielle infeksjoner, i forhold til andre årsaker til betennelse. For CRP var sensitiviteten 75 % (95 % KI: 62 %-84 %) og spesifisiteten var 67 % (95 % KI: 56 %-77 %). For PCT var sensitiviteten 88 % (95 % KI: 62 %-84 %) og spesifisiteten var 81 % (95 % KI: 67 %-90 %).
Den første cellulære immunresponsen på infeksjon består av mobilisering av polynukleære nøytrofiler fra benmargen til infeksjonsstedet under påvirkning av pre-inflammatoriske cytokiner, samt apoptose av lymfocytter og deres sekvestrering på infeksjonsstedet. Dette resulterer i lymfopeni og forhøyet polynukleært nøytrofiltall (PNN) observert ved bakterielle infeksjoner.
Derfor er det legitimt å anta at forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt (NLR) kan brukes i diagnostisering av bakteriell infeksjon. Dette forholdets verdi ved diagnostisering av sepsis i akuttmottaket ble studert og forskerne fant høyere diagnostiske verdier enn for CRP og PCT.
NLRs potensielle verdi ved diagnostisering av en bakteriell infeksjon i en sammenheng med feber eller hypertermi (uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av bakteriemi) er ikke studert tidligere. Dette forholdet kan også sammenlignes med standard biomarkører (CRP- og PCT-nivåer, antall hvite blodlegemer og PNN).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Chu Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter innlagt for feber/inflammatorisk syndrom på indremedisinsk avdeling ved Amiens universitetssykehus mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2014 (hypertermi > 38°5 og/eller inflammatorisk syndrom, definert som en økning i CRP
>10 mg/L).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter innlagt for feber/inflammatorisk syndrom på indremedisinsk avdeling ved Amiens universitetssykehus mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2014 (hypertermi > 38°5 og/eller inflammatorisk syndrom, definert som en økning i CRP >10 mg/ L).
Ekskluderingskriterier:
- Kjente tilstander eller behandlinger som kan påvirke blodtellingen (hematologiske og neoplastiske sykdommer, seropositivitet for HIV, kjemoterapi og kortikoterapi).
- Svangerskap.
- En antibiotikakur administrert i 48 timer før
- blodtelling (risiko for prøvenegativitet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLR / CRP
Tidsramme: 1 dag
|
Å sammenligne NLR med andre vanlige inflammatoriske markører for diagnostisering av bakteriell infeksjon hos pasienter innlagt for feber og/eller inflammatorisk syndrom på indremedisinsk avdeling.
|
1 dag
|
|
NLR / PCT
Tidsramme: 1 dag
|
Å sammenligne NLR med andre vanlige inflammatoriske markører for diagnostisering av bakteriell infeksjon hos pasienter innlagt for feber og/eller inflammatorisk syndrom på indremedisinsk avdeling.
|
1 dag
|
|
NLR / antall hvite blodlegemer
Tidsramme: 1 dag
|
Å sammenligne NLR med andre vanlige inflammatoriske markører for diagnostisering av bakteriell infeksjon hos pasienter innlagt for feber og/eller inflammatorisk syndrom på indremedisinsk avdeling.
|
1 dag
|
|
NLR / PNN
Tidsramme: 1 dag
|
Å sammenligne NLR med andre vanlige inflammatoriske markører for diagnostisering av bakteriell infeksjon hos pasienter innlagt for feber og/eller inflammatorisk syndrom på indremedisinsk avdeling.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI2015-40 Schmidt-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .