CDH - 신생아 환기 최적화 (CDH-ONV)
2018년 8월 28일 업데이트: King's College London
신생아 인공호흡의 최적화: 선천성 횡격막 탈장 - 적절한 용적 보장 수준 결정
선천성 횡격막 탈장을 가지고 태어난 영아를 위한 용적 목표 인공호흡 중 인공호흡기 호흡의 적절한 용적(크기)을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE59RS
- 모병
- King's College Hospital
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연락하다:
- Katie Hunt, MA, MBBS
- 전화번호: 38492 00442032999000
- 이메일: katie.a.hunt@kcl.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선천성 횡격막 탈장 - 수술 후 기계 환기 출생 >34/40
제외 기준:
- NG/OG 튜브 삽입에 대한 신경근 차단 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 4, 5, 6ml/kg 목표 일회 호흡량
4ml/kg, 5ml/kg, 6ml/kg에서 TTV를 무작위로 받았습니다.
PTPdi 측정
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PTPdi 계산을 위해 위압과 식도압을 측정하기 위한 압력 변환기 카테터 삽입
목표 일회 호흡량 4ml/kg 제공
목표 일회 호흡량 5ml/kg 제공
목표 일회 호흡량 6ml/kg 제공
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실험적: 4, 6, 5ml/kg 목표 일회 호흡량
4ml/kg, 6ml/kg, 5ml/kg에서 TTV를 무작위로 받았습니다.
PTPdi 측정
|
PTPdi 계산을 위해 위압과 식도압을 측정하기 위한 압력 변환기 카테터 삽입
목표 일회 호흡량 4ml/kg 제공
목표 일회 호흡량 5ml/kg 제공
목표 일회 호흡량 6ml/kg 제공
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실험적: 5, 4, 6ml/kg 목표 일회 호흡량
무작위로 5ml/kg, 4ml/kg, 6ml/kg의 TTV를 받도록 합니다.
PTPdi 측정
|
PTPdi 계산을 위해 위압과 식도압을 측정하기 위한 압력 변환기 카테터 삽입
목표 일회 호흡량 4ml/kg 제공
목표 일회 호흡량 5ml/kg 제공
목표 일회 호흡량 6ml/kg 제공
|
|
실험적: 5, 6, 4ml/kg 목표 일회 호흡량
무작위로 5ml/kg, 6ml/kg, 4ml/kg의 TTV를 받도록 합니다.
PTPdi 측정
|
PTPdi 계산을 위해 위압과 식도압을 측정하기 위한 압력 변환기 카테터 삽입
목표 일회 호흡량 4ml/kg 제공
목표 일회 호흡량 5ml/kg 제공
목표 일회 호흡량 6ml/kg 제공
|
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실험적: 6, 5, 4ml/kg 목표 일회 호흡량
TTV를 6ml/kg, 5ml/kg, 4ml/kg으로 무작위로 투여합니다.
PTPdi 측정
|
PTPdi 계산을 위해 위압과 식도압을 측정하기 위한 압력 변환기 카테터 삽입
목표 일회 호흡량 4ml/kg 제공
목표 일회 호흡량 5ml/kg 제공
목표 일회 호흡량 6ml/kg 제공
|
|
실험적: 6, 4, 5ml/kg 목표 일회 호흡량
무작위로 6ml/kg, 4ml/kg, 5ml/kg의 TTV를 받도록 합니다.
PTPdi 측정
|
PTPdi 계산을 위해 위압과 식도압을 측정하기 위한 압력 변환기 카테터 삽입
목표 일회 호흡량 4ml/kg 제공
목표 일회 호흡량 5ml/kg 제공
목표 일회 호흡량 6ml/kg 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 수준의 목표 일회 호흡량에서 횡격막의 압력 시간 곱(PTPdi)의 변화
기간: 3 시간
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PTPdi는 일회 호흡량의 각 수준에서 측정됩니다.
결과 측정은 PTPdi의 변화입니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCH16-080
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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