CDH - Optimering av neonatal ventilation (CDH-ONV)
28 augusti 2018 uppdaterad av: King's College London
Optimering av neonatal ventilation: medfödd diafragmabråck - bestämma lämplig volymgaranti
För att bestämma lämplig volym (storlek) av ventilatorandning under volyminriktad ventilation för spädbarn födda med medfödd diafragmabråck.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE59RS
- Rekrytering
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Katie Hunt, MA, MBBS
- Telefonnummer: 38492 00442032999000
- E-post: katie.a.hunt@kcl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medfödd diafragmabråck - postoperativt Mekaniskt ventilerad Född >34/40
Exklusions kriterier:
- neuromuskulär blockad kontraindikationer för införande av NG/OG-rör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4, 5, 6 ml/kg målad tidalvolym
Randomiserad för att ta emot TTV vid 4ml/kg, 5ml/kg, 6ml/kg.
Mätning av PTPdi
|
Införande av tryckgivare kateter för att mäta mag- och esofadgeal tryck för beräkning av PTPdi
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 4 ml/kg
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 5 ml/kg
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 6 ml/kg
|
|
Experimentell: 4, 6, 5 ml/kg målad tidalvolym
Randomiserad för att ta emot TTV vid 4ml/kg, 6ml/kg, 5ml/kg.
Mätning av PTPdi
|
Införande av tryckgivare kateter för att mäta mag- och esofadgeal tryck för beräkning av PTPdi
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 4 ml/kg
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 5 ml/kg
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 6 ml/kg
|
|
Experimentell: 5, 4, 6 ml/kg målad tidalvolym
Randomiserad för att ta emot TTV vid 5ml/kg, 4ml/kg, 6ml/kg.
Mätning av PTPdi
|
Införande av tryckgivare kateter för att mäta mag- och esofadgeal tryck för beräkning av PTPdi
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 4 ml/kg
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 5 ml/kg
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 6 ml/kg
|
|
Experimentell: 5, 6, 4 ml/kg målad tidalvolym
Randomiserad för att ta emot TTV vid 5ml/kg, 6ml/kg,4ml/kg.
Mätning av PTPdi
|
Införande av tryckgivare kateter för att mäta mag- och esofadgeal tryck för beräkning av PTPdi
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 4 ml/kg
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 5 ml/kg
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 6 ml/kg
|
|
Experimentell: 6, 5, 4 ml/kg målad tidalvolym
Randomiserad för att ta emot TTV vid 6ml/kg, 5ml/kg, 4ml/kg.
Mätning av PTPdi
|
Införande av tryckgivare kateter för att mäta mag- och esofadgeal tryck för beräkning av PTPdi
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 4 ml/kg
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 5 ml/kg
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 6 ml/kg
|
|
Experimentell: 6, 4, 5 ml/kg målad tidalvolym
Randomiserad för att ta emot TTV vid 6ml/kg, 4ml/kg, 5ml/kg.
Mätning av PTPdi
|
Införande av tryckgivare kateter för att mäta mag- och esofadgeal tryck för beräkning av PTPdi
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 4 ml/kg
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 5 ml/kg
Tillhandahållande av målinriktad tidalvolym på 6 ml/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i trycktidsprodukt av diafragman (PTPdi) vid olika nivåer av målinriktad tidalvolym
Tidsram: 3 timmar
|
PTPdi kommer att mätas vid varje nivå av tidalvolym.
Resultatmåttet är förändringen i PTPdi.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCH16-080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .