CDH – Optimierung der Neonatalbeatmung (CDH-ONV)
28. August 2018 aktualisiert von: King's College London
Optimierung der Neonatalbeatmung: Angeborene Zwerchfellhernie – Bestimmung des angemessenen Niveaus der Volumengarantie
Bestimmung des geeigneten Volumens (der Größe) des Beatmungsatems während der volumengesteuerten Beatmung für Säuglinge, die mit angeborener Zwerchfellhernie geboren wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE59RS
- Rekrutierung
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Katie Hunt, MA, MBBS
- Telefonnummer: 38492 00442032999000
- E-Mail: katie.a.hunt@kcl.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angeborene Zwerchfellhernie – postoperativ mechanisch beatmet Geboren im Alter von >34/40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Einführung einer NG/OG-Sonde bei neuromuskulärer Blockade
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 4, 5, 6 ml/kg angestrebtes Atemzugvolumen
Randomisiert, um TTV mit 4 ml/kg, 5 ml/kg, 6 ml/kg zu erhalten.
Messung von PTPdi
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Einführen eines Druckwandlerkatheters zur Messung des Magen- und Speiseröhrendrucks zur Berechnung von PTPdi
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 4 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 5 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 6 ml/kg
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Experimental: 4, 6, 5 ml/kg angestrebtes Atemzugvolumen
Randomisiert, um TTV mit 4 ml/kg, 6 ml/kg, 5 ml/kg zu erhalten.
Messung von PTPdi
|
Einführen eines Druckwandlerkatheters zur Messung des Magen- und Speiseröhrendrucks zur Berechnung von PTPdi
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 4 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 5 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 6 ml/kg
|
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Experimental: 5, 4, 6 ml/kg angestrebtes Atemzugvolumen
Randomisiert, um TTV mit 5 ml/kg, 4 ml/kg, 6 ml/kg zu erhalten.
Messung von PTPdi
|
Einführen eines Druckwandlerkatheters zur Messung des Magen- und Speiseröhrendrucks zur Berechnung von PTPdi
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 4 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 5 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 6 ml/kg
|
|
Experimental: 5, 6, 4 ml/kg angestrebtes Atemzugvolumen
Randomisiert, um TTV mit 5 ml/kg, 6 ml/kg, 4 ml/kg zu erhalten.
Messung von PTPdi
|
Einführen eines Druckwandlerkatheters zur Messung des Magen- und Speiseröhrendrucks zur Berechnung von PTPdi
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 4 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 5 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 6 ml/kg
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Experimental: 6, 5, 4 ml/kg angestrebtes Atemzugvolumen
Randomisiert, um TTV mit 6 ml/kg, 5 ml/kg, 4 ml/kg zu erhalten.
Messung von PTPdi
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Einführen eines Druckwandlerkatheters zur Messung des Magen- und Speiseröhrendrucks zur Berechnung von PTPdi
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 4 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 5 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 6 ml/kg
|
|
Experimental: 6, 4, 5 ml/kg angestrebtes Atemzugvolumen
Randomisiert, um TTV mit 6 ml/kg, 4 ml/kg, 5 ml/kg zu erhalten.
Messung von PTPdi
|
Einführen eines Druckwandlerkatheters zur Messung des Magen- und Speiseröhrendrucks zur Berechnung von PTPdi
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 4 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 5 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 6 ml/kg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Druck-Zeit-Produkts des Zwerchfells (PTPdi) bei verschiedenen Niveaus des angestrebten Atemzugvolumens
Zeitfenster: 3 Stunden
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PTPdi wird auf jeder Ebene des Atemzugvolumens gemessen.
Das Ergebnismaß ist die Änderung des PTPdi.
|
3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KCH16-080
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UNENTSCHIEDEN
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