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CDH – Optimierung der Neonatalbeatmung (CDH-ONV)

28. August 2018 aktualisiert von: King's College London

Optimierung der Neonatalbeatmung: Angeborene Zwerchfellhernie – Bestimmung des angemessenen Niveaus der Volumengarantie

Bestimmung des geeigneten Volumens (der Größe) des Beatmungsatems während der volumengesteuerten Beatmung für Säuglinge, die mit angeborener Zwerchfellhernie geboren wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angeborene Zwerchfellhernie – postoperativ mechanisch beatmet Geboren im Alter von >34/40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Einführung einer NG/OG-Sonde bei neuromuskulärer Blockade

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4, 5, 6 ml/kg angestrebtes Atemzugvolumen
Randomisiert, um TTV mit 4 ml/kg, 5 ml/kg, 6 ml/kg zu erhalten. Messung von PTPdi
Gerät: Messung von PTPdi
Einführen eines Druckwandlerkatheters zur Messung des Magen- und Speiseröhrendrucks zur Berechnung von PTPdi
Gerät: TTV bei 4 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 4 ml/kg
Gerät: TTV bei 5 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 5 ml/kg
Gerät: TTV bei 6 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 6 ml/kg
Experimental: 4, 6, 5 ml/kg angestrebtes Atemzugvolumen
Randomisiert, um TTV mit 4 ml/kg, 6 ml/kg, 5 ml/kg zu erhalten. Messung von PTPdi
Gerät: Messung von PTPdi
Einführen eines Druckwandlerkatheters zur Messung des Magen- und Speiseröhrendrucks zur Berechnung von PTPdi
Gerät: TTV bei 4 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 4 ml/kg
Gerät: TTV bei 5 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 5 ml/kg
Gerät: TTV bei 6 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 6 ml/kg
Experimental: 5, 4, 6 ml/kg angestrebtes Atemzugvolumen
Randomisiert, um TTV mit 5 ml/kg, 4 ml/kg, 6 ml/kg zu erhalten. Messung von PTPdi
Gerät: Messung von PTPdi
Einführen eines Druckwandlerkatheters zur Messung des Magen- und Speiseröhrendrucks zur Berechnung von PTPdi
Gerät: TTV bei 4 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 4 ml/kg
Gerät: TTV bei 5 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 5 ml/kg
Gerät: TTV bei 6 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 6 ml/kg
Experimental: 5, 6, 4 ml/kg angestrebtes Atemzugvolumen
Randomisiert, um TTV mit 5 ml/kg, 6 ml/kg, 4 ml/kg zu erhalten. Messung von PTPdi
Gerät: Messung von PTPdi
Einführen eines Druckwandlerkatheters zur Messung des Magen- und Speiseröhrendrucks zur Berechnung von PTPdi
Gerät: TTV bei 4 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 4 ml/kg
Gerät: TTV bei 5 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 5 ml/kg
Gerät: TTV bei 6 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 6 ml/kg
Experimental: 6, 5, 4 ml/kg angestrebtes Atemzugvolumen
Randomisiert, um TTV mit 6 ml/kg, 5 ml/kg, 4 ml/kg zu erhalten. Messung von PTPdi
Gerät: Messung von PTPdi
Einführen eines Druckwandlerkatheters zur Messung des Magen- und Speiseröhrendrucks zur Berechnung von PTPdi
Gerät: TTV bei 4 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 4 ml/kg
Gerät: TTV bei 5 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 5 ml/kg
Gerät: TTV bei 6 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 6 ml/kg
Experimental: 6, 4, 5 ml/kg angestrebtes Atemzugvolumen
Randomisiert, um TTV mit 6 ml/kg, 4 ml/kg, 5 ml/kg zu erhalten. Messung von PTPdi
Gerät: Messung von PTPdi
Einführen eines Druckwandlerkatheters zur Messung des Magen- und Speiseröhrendrucks zur Berechnung von PTPdi
Gerät: TTV bei 4 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 4 ml/kg
Gerät: TTV bei 5 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 5 ml/kg
Gerät: TTV bei 6 ml/kg
Bereitstellung eines angestrebten Atemzugvolumens von 6 ml/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Druck-Zeit-Produkts des Zwerchfells (PTPdi) bei verschiedenen Niveaus des angestrebten Atemzugvolumens
Zeitfenster: 3 Stunden
PTPdi wird auf jeder Ebene des Atemzugvolumens gemessen. Das Ergebnismaß ist die Änderung des PTPdi.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

King's College Hospital NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCH16-080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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