CDH - 新生儿通气优化 (CDH-ONV)
2018年8月28日 更新者：King's College London
新生儿通气的优化：先天性膈疝 - 确定合适的容积保证水平
确定出生时患有先天性膈疝的婴儿在容量目标通气期间呼吸机呼吸的适当容量（大小）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE59RS
- 招聘中
- King's College Hospital
-
接触：
- Katie Hunt, MA, MBBS
- 电话号码：38492 00442032999000
- 邮箱：katie.a.hunt@kcl.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先天性膈疝 - 术后 机械通气 出生年龄 >34/40
排除标准：
- 神经肌肉阻滞剂对 NG/OG 管插入的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：4、5、6ml/kg目标潮气量
随机接受 4ml/kg、5ml/kg、6ml/kg 的 TTV。
PTPdi的测量
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插入压力传感器导管以测量胃压和食道压以计算 PTPdi
提供 4ml/kg 的目标潮气量
提供 5ml/kg 的目标潮气量
提供 6ml/kg 的目标潮气量
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实验性的：4、6、5ml/kg目标潮气量
随机接受 4ml/kg、6ml/kg、5ml/kg 的 TTV。
PTPdi的测量
|
插入压力传感器导管以测量胃压和食道压以计算 PTPdi
提供 4ml/kg 的目标潮气量
提供 5ml/kg 的目标潮气量
提供 6ml/kg 的目标潮气量
|
|
实验性的：5、4、6ml/kg目标潮气量
随机接受 5ml/kg、4ml/kg、6ml/kg 的 TTV。
PTPdi的测量
|
插入压力传感器导管以测量胃压和食道压以计算 PTPdi
提供 4ml/kg 的目标潮气量
提供 5ml/kg 的目标潮气量
提供 6ml/kg 的目标潮气量
|
|
实验性的：5、6、4ml/kg 目标潮气量
随机接受5ml/kg、6ml/kg、4ml/kg的TTV。
PTPdi的测量
|
插入压力传感器导管以测量胃压和食道压以计算 PTPdi
提供 4ml/kg 的目标潮气量
提供 5ml/kg 的目标潮气量
提供 6ml/kg 的目标潮气量
|
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实验性的：6、5、4ml/kg目标潮气量
随机接受 6ml/kg、5ml/kg、4ml/kg 的 TTV。
PTPdi的测量
|
插入压力传感器导管以测量胃压和食道压以计算 PTPdi
提供 4ml/kg 的目标潮气量
提供 5ml/kg 的目标潮气量
提供 6ml/kg 的目标潮气量
|
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实验性的：6、4、5ml/kg目标潮气量
随机接受 6ml/kg、4ml/kg、5ml/kg 的 TTV。
PTPdi的测量
|
插入压力传感器导管以测量胃压和食道压以计算 PTPdi
提供 4ml/kg 的目标潮气量
提供 5ml/kg 的目标潮气量
提供 6ml/kg 的目标潮气量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同目标潮气量水平下隔膜压力时间乘积 (PTPdi) 的变化
大体时间：3小时
|
将在潮气量的每个级别测量 PTPdi。
结果测量是 PTPdi 的变化。
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Greenough, MD, MBBS、King's College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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