CDH - Optimisation de la Ventilation Néonatale (CDH-ONV)
28 août 2018 mis à jour par: King's College London
Optimisation de la ventilation néonatale : Hernie diaphragmatique congénitale - Détermination du niveau approprié de garantie de volume
Déterminer le volume (taille) approprié de la respiration du ventilateur pendant la ventilation à volume ciblé pour les nourrissons nés avec une hernie diaphragmatique congénitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE59RS
- Recrutement
- King's College Hospital
-
Contact:
- Katie Hunt, MA, MBBS
- Numéro de téléphone: 38492 00442032999000
- E-mail: katie.a.hunt@kcl.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hernie diaphragmatique congénitale - post-opératoire Ventilation mécanique Né à >34/40
Critère d'exclusion:
- contre-indications de blocage neuromusculaire à l'insertion d'une sonde NG/OG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 4, 5, 6 ml/kg de volume courant ciblé
Randomisé pour recevoir TTV à 4 ml/kg, 5 ml/kg, 6 ml/kg.
Mesure de PTPdi
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Insertion d'un cathéter transducteur de pression pour mesurer les pressions gastriques et œsophagiennes pour le calcul de PTPdi
Fourniture d'un volume courant ciblé de 4 ml/kg
Fourniture d'un volume courant ciblé de 5 ml/kg
Fourniture d'un volume courant ciblé de 6 ml/kg
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Expérimental: 4, 6, 5 ml/kg de volume courant ciblé
Randomisé pour recevoir TTV à 4 ml/kg, 6 ml/kg, 5 ml/kg.
Mesure de PTPdi
|
Insertion d'un cathéter transducteur de pression pour mesurer les pressions gastriques et œsophagiennes pour le calcul de PTPdi
Fourniture d'un volume courant ciblé de 4 ml/kg
Fourniture d'un volume courant ciblé de 5 ml/kg
Fourniture d'un volume courant ciblé de 6 ml/kg
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Expérimental: 5, 4, 6 ml/kg de volume courant ciblé
Randomisé pour recevoir TTV à 5 ml/kg, 4 ml/kg, 6 ml/kg.
Mesure de PTPdi
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Insertion d'un cathéter transducteur de pression pour mesurer les pressions gastriques et œsophagiennes pour le calcul de PTPdi
Fourniture d'un volume courant ciblé de 4 ml/kg
Fourniture d'un volume courant ciblé de 5 ml/kg
Fourniture d'un volume courant ciblé de 6 ml/kg
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Expérimental: 5, 6, 4 ml/kg de volume courant ciblé
Randomisé pour recevoir TTV à 5 ml/kg, 6 ml/kg, 4 ml/kg.
Mesure de PTPdi
|
Insertion d'un cathéter transducteur de pression pour mesurer les pressions gastriques et œsophagiennes pour le calcul de PTPdi
Fourniture d'un volume courant ciblé de 4 ml/kg
Fourniture d'un volume courant ciblé de 5 ml/kg
Fourniture d'un volume courant ciblé de 6 ml/kg
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Expérimental: 6, 5, 4 ml/kg de volume courant ciblé
Randomisé pour recevoir TTV à 6 ml/kg, 5 ml/kg, 4 ml/kg.
Mesure de PTPdi
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Insertion d'un cathéter transducteur de pression pour mesurer les pressions gastriques et œsophagiennes pour le calcul de PTPdi
Fourniture d'un volume courant ciblé de 4 ml/kg
Fourniture d'un volume courant ciblé de 5 ml/kg
Fourniture d'un volume courant ciblé de 6 ml/kg
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Expérimental: 6, 4, 5 ml/kg de volume courant ciblé
Randomisé pour recevoir TTV à 6 ml/kg, 4 ml/kg, 5 ml/kg.
Mesure de PTPdi
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Insertion d'un cathéter transducteur de pression pour mesurer les pressions gastriques et œsophagiennes pour le calcul de PTPdi
Fourniture d'un volume courant ciblé de 4 ml/kg
Fourniture d'un volume courant ciblé de 5 ml/kg
Fourniture d'un volume courant ciblé de 6 ml/kg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du produit pression-temps du diaphragme (PTPdi) à différents niveaux de volume courant ciblé
Délai: 3 heures
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PTPdi sera mesuré à chaque niveau de volume courant.
La mesure de résultat est le changement de PTPdi.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
29 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCH16-080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .