Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CDH - Optimalizace novorozenecké ventilace (CDH-ONV)

28. srpna 2018 aktualizováno: King's College London

Optimalizace ventilace novorozenců: vrozená brániční kýla – stanovení vhodné úrovně záruky objemu

Stanovit vhodný objem (velikost) dechu ventilátorem během objemově cílené ventilace u dětí narozených s vrozenou brániční kýlou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vrozená brániční kýla - pooperační Mechanicky ventilovaná Narozen ve >34/40

Kritéria vyloučení:

  • neuromuskulární blokáda kontraindikace k zavedení NG/OG trubice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4, 5, 6 ml/kg cílového dechového objemu
Randomizováno pro příjem TTV při 4 ml/kg, 5 ml/kg, 6 ml/kg. Měření PTPdi
Přístroj: Měření PTPdi
Zavedení katétru s převodníkem tlaku pro měření žaludečních a jícnových tlaků pro výpočet PTPdi
Přístroj: TTV při 4 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 4 ml/kg
Přístroj: TTV při 5 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 5 ml/kg
Přístroj: TTV při 6 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 6 ml/kg
Experimentální: 4, 6, 5 ml/kg cílového dechového objemu
Randomizováno pro příjem TTV při 4 ml/kg, 6 ml/kg, 5 ml/kg. Měření PTPdi
Přístroj: Měření PTPdi
Zavedení katétru s převodníkem tlaku pro měření žaludečních a jícnových tlaků pro výpočet PTPdi
Přístroj: TTV při 4 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 4 ml/kg
Přístroj: TTV při 5 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 5 ml/kg
Přístroj: TTV při 6 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 6 ml/kg
Experimentální: 5, 4, 6 ml/kg cílového dechového objemu
Randomizováno pro příjem TTV při 5 ml/kg, 4 ml/kg, 6 ml/kg. Měření PTPdi
Přístroj: Měření PTPdi
Zavedení katétru s převodníkem tlaku pro měření žaludečních a jícnových tlaků pro výpočet PTPdi
Přístroj: TTV při 4 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 4 ml/kg
Přístroj: TTV při 5 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 5 ml/kg
Přístroj: TTV při 6 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 6 ml/kg
Experimentální: 5, 6, 4 ml/kg cílového dechového objemu
Randomizováno pro příjem TTV při 5 ml/kg, 6 ml/kg, 4 ml/kg. Měření PTPdi
Přístroj: Měření PTPdi
Zavedení katétru s převodníkem tlaku pro měření žaludečních a jícnových tlaků pro výpočet PTPdi
Přístroj: TTV při 4 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 4 ml/kg
Přístroj: TTV při 5 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 5 ml/kg
Přístroj: TTV při 6 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 6 ml/kg
Experimentální: 6, 5, 4 ml/kg cílového dechového objemu
Randomizováno pro příjem TTV při 6 ml/kg, 5 ml/kg, 4 ml/kg. Měření PTPdi
Přístroj: Měření PTPdi
Zavedení katétru s převodníkem tlaku pro měření žaludečních a jícnových tlaků pro výpočet PTPdi
Přístroj: TTV při 4 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 4 ml/kg
Přístroj: TTV při 5 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 5 ml/kg
Přístroj: TTV při 6 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 6 ml/kg
Experimentální: 6, 4, 5 ml/kg cílového dechového objemu
Randomizováno pro příjem TTV při 6 ml/kg, 4 ml/kg, 5 ml/kg. Měření PTPdi
Přístroj: Měření PTPdi
Zavedení katétru s převodníkem tlaku pro měření žaludečních a jícnových tlaků pro výpočet PTPdi
Přístroj: TTV při 4 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 4 ml/kg
Přístroj: TTV při 5 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 5 ml/kg
Přístroj: TTV při 6 ml/kg
Poskytnutí cíleného dechového objemu 6 ml/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna součinu tlaku a času membrány (PTPdi) při různých úrovních cíleného dechového objemu
Časové okno: 3 hodiny
PTPdi se bude měřit na každé úrovni dechového objemu. Měřítkem výsledku je změna PTPdi.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

King's College Hospital NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCH16-080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená brániční kýla

Klinické studie na Měření PTPdi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit