CDH - Otimização da Ventilação Neonatal (CDH-ONV)
28 de agosto de 2018 atualizado por: King's College London
Otimização da Ventilação Neonatal: Hérnia Diafragmática Congênita - Determinando o Nível Apropriado de Garantia de Volume
Determinar o volume (tamanho) apropriado da respiração do ventilador durante a ventilação direcionada a volume para bebês nascidos com hérnia diafragmática congênita.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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London, Reino Unido, SE59RS
- Recrutamento
- King's College Hospital
-
Contato:
- Katie Hunt, MA, MBBS
- Número de telefone: 38492 00442032999000
- E-mail: katie.a.hunt@kcl.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia diafragmática congênita - pós-operatório Ventilação mecânica Nascido em >34/40
Critério de exclusão:
- bloqueio neuromuscular contra-indicações para inserção de sonda NG/OG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 4, 5, 6ml/kg volume corrente alvo
Randomizado para receber TTV em 4ml/kg, 5ml/kg, 6ml/kg.
Medição de PTPdi
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Inserção de cateter transdutor de pressão para medir pressões gástricas e esofágicas para cálculo de PTPdi
Fornecimento de volume corrente alvo de 4ml/kg
Fornecimento de volume corrente alvo de 5ml/kg
Fornecimento de volume corrente alvo de 6ml/kg
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Experimental: 4, 6, 5ml/kg de volume corrente alvo
Randomizado para receber TTV em 4ml/kg, 6ml/kg, 5ml/kg.
Medição de PTPdi
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Inserção de cateter transdutor de pressão para medir pressões gástricas e esofágicas para cálculo de PTPdi
Fornecimento de volume corrente alvo de 4ml/kg
Fornecimento de volume corrente alvo de 5ml/kg
Fornecimento de volume corrente alvo de 6ml/kg
|
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Experimental: 5, 4, 6ml/kg volume corrente alvo
Randomizado para receber TTV em 5ml/kg, 4ml/kg, 6ml/kg.
Medição de PTPdi
|
Inserção de cateter transdutor de pressão para medir pressões gástricas e esofágicas para cálculo de PTPdi
Fornecimento de volume corrente alvo de 4ml/kg
Fornecimento de volume corrente alvo de 5ml/kg
Fornecimento de volume corrente alvo de 6ml/kg
|
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Experimental: 5, 6, 4ml/kg volume corrente alvo
Randomizado para receber TTV em 5ml/kg, 6ml/kg,4ml/kg.
Medição de PTPdi
|
Inserção de cateter transdutor de pressão para medir pressões gástricas e esofágicas para cálculo de PTPdi
Fornecimento de volume corrente alvo de 4ml/kg
Fornecimento de volume corrente alvo de 5ml/kg
Fornecimento de volume corrente alvo de 6ml/kg
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Experimental: 6, 5, 4ml/kg volume corrente alvo
Randomizado para receber TTV em 6ml/kg, 5ml/kg, 4ml/kg.
Medição de PTPdi
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Inserção de cateter transdutor de pressão para medir pressões gástricas e esofágicas para cálculo de PTPdi
Fornecimento de volume corrente alvo de 4ml/kg
Fornecimento de volume corrente alvo de 5ml/kg
Fornecimento de volume corrente alvo de 6ml/kg
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Experimental: 6, 4, 5ml/kg de volume corrente alvo
Randomizado para receber TTV em 6ml/kg, 4ml/kg, 5ml/kg.
Medição de PTPdi
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Inserção de cateter transdutor de pressão para medir pressões gástricas e esofágicas para cálculo de PTPdi
Fornecimento de volume corrente alvo de 4ml/kg
Fornecimento de volume corrente alvo de 5ml/kg
Fornecimento de volume corrente alvo de 6ml/kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no produto pressão-tempo do diafragma (PTPdi) em diferentes níveis de volume corrente alvo
Prazo: 3 horas
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PTPdi será medido em cada nível de volume corrente.
A medida do resultado é a mudança no PTPdi.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCH16-080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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