CDH - Optymalizacja wentylacji noworodków (CDH-ONV)
28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: King's College London
Optymalizacja wentylacji noworodków: wrodzona przepuklina przeponowa - określenie odpowiedniego poziomu gwarantowanej objętości
Określenie odpowiedniej objętości (rozmiaru) oddechu respiratora podczas wentylacji ukierunkowanej na objętość u niemowląt urodzonych z wrodzoną przepukliną przeponową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE59RS
- Rekrutacyjny
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Katie Hunt, MA, MBBS
- Numer telefonu: 38492 00442032999000
- E-mail: katie.a.hunt@kcl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrodzona przepuklina przeponowa - pooperacyjna Wentylowana mechanicznie Urodzona >34/40
Kryteria wyłączenia:
- blokada nerwowo-mięśniowa przeciwwskazania do założenia rurki NG/OG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Docelowa objętość oddechowa 4, 5, 6 ml/kg
Losowo przydzieleni do otrzymywania TTV w dawce 4 ml/kg, 5 ml/kg, 6 ml/kg.
Pomiar PTPdi
|
Wprowadzenie cewnika przetwornika ciśnienia w celu pomiaru ciśnienia w żołądku i przełyku w celu obliczenia PTPdi
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 4 ml/kg
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 5 ml/kg
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 6 ml/kg
|
|
Eksperymentalny: Docelowa objętość oddechowa 4, 6, 5 ml/kg
Losowo przydzieleni do otrzymywania TTV w dawce 4 ml/kg, 6 ml/kg, 5 ml/kg.
Pomiar PTPdi
|
Wprowadzenie cewnika przetwornika ciśnienia w celu pomiaru ciśnienia w żołądku i przełyku w celu obliczenia PTPdi
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 4 ml/kg
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 5 ml/kg
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 6 ml/kg
|
|
Eksperymentalny: Docelowa objętość oddechowa 5, 4, 6 ml/kg
Losowo przydzieleni do otrzymywania TTV w dawce 5 ml/kg, 4 ml/kg, 6 ml/kg.
Pomiar PTPdi
|
Wprowadzenie cewnika przetwornika ciśnienia w celu pomiaru ciśnienia w żołądku i przełyku w celu obliczenia PTPdi
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 4 ml/kg
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 5 ml/kg
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 6 ml/kg
|
|
Eksperymentalny: Docelowa objętość oddechowa 5, 6, 4 ml/kg
Przydzielono losowo do otrzymywania TTV w dawce 5 ml/kg, 6 ml/kg, 4 ml/kg.
Pomiar PTPdi
|
Wprowadzenie cewnika przetwornika ciśnienia w celu pomiaru ciśnienia w żołądku i przełyku w celu obliczenia PTPdi
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 4 ml/kg
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 5 ml/kg
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 6 ml/kg
|
|
Eksperymentalny: Docelowa objętość oddechowa 6, 5, 4 ml/kg
Losowo przydzieleni do otrzymywania TTV w dawce 6 ml/kg, 5 ml/kg, 4 ml/kg.
Pomiar PTPdi
|
Wprowadzenie cewnika przetwornika ciśnienia w celu pomiaru ciśnienia w żołądku i przełyku w celu obliczenia PTPdi
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 4 ml/kg
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 5 ml/kg
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 6 ml/kg
|
|
Eksperymentalny: Docelowa objętość oddechowa 6, 4, 5 ml/kg
Losowo przydzieleni do otrzymywania TTV w dawce 6 ml/kg, 4 ml/kg, 5 ml/kg.
Pomiar PTPdi
|
Wprowadzenie cewnika przetwornika ciśnienia w celu pomiaru ciśnienia w żołądku i przełyku w celu obliczenia PTPdi
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 4 ml/kg
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 5 ml/kg
Zapewnienie docelowej objętości oddechowej 6 ml/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia w czasie Iloczyn przepony (PTPdi) przy różnych poziomach docelowej objętości oddechowej
Ramy czasowe: 3 godziny
|
PTPdi będzie mierzone na każdym poziomie objętości oddechowej.
Miarą wyniku jest zmiana PTPdi.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCH16-080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .