Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CDH - Újszülöttkori lélegeztetés optimalizálása (CDH-ONV)

2018. augusztus 28. frissítette: King's College London

Újszülöttkori lélegeztetés optimalizálása: Veleszületett rekeszizom sérv – A térfogatgarancia megfelelő szintjének meghatározása

Veleszületett rekeszizomsérvvel született csecsemők térfogat-célzott lélegeztetése során a lélegeztetőgép megfelelő térfogatának (nagyságának) meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veleszületett rekeszizom sérv - posztoperatív Mechanikusan lélegeztetett Született >34/40

Kizárási kritériumok:

  • neuromuscularis blokád ellenjavallatok az NG/OG cső behelyezésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 4, 5, 6 ml/kg célzott légzési térfogat
Véletlenszerű TTV fogadására 4 ml/kg, 5 ml/kg, 6 ml/kg. A PTPdi mérése
Eszköz: A PTPdi mérése
Nyomásmérő katéter behelyezése a gyomor- és nyelőcsőnyomás mérésére a PTPdi kiszámításához
Eszköz: TTV 4 ml/kg
Célzott légzési térfogat biztosítása 4 ml/kg
Eszköz: TTV 5 ml/kg
5 ml/kg célzott légzési térfogat biztosítása
Eszköz: TTV 6 ml/kg
6 ml/kg célzott légzési térfogat biztosítása
Kísérleti: 4, 6, 5 ml/kg célzott légzési térfogat
Véletlenszerű TTV fogadására 4 ml/kg, 6 ml/kg, 5 ml/kg. A PTPdi mérése
Eszköz: A PTPdi mérése
Nyomásmérő katéter behelyezése a gyomor- és nyelőcsőnyomás mérésére a PTPdi kiszámításához
Eszköz: TTV 4 ml/kg
Célzott légzési térfogat biztosítása 4 ml/kg
Eszköz: TTV 5 ml/kg
5 ml/kg célzott légzési térfogat biztosítása
Eszköz: TTV 6 ml/kg
6 ml/kg célzott légzési térfogat biztosítása
Kísérleti: 5, 4, 6 ml/kg célzott légzési térfogat
Véletlenszerű TTV fogadására 5 ml/kg, 4 ml/kg, 6 ml/kg. A PTPdi mérése
Eszköz: A PTPdi mérése
Nyomásmérő katéter behelyezése a gyomor- és nyelőcsőnyomás mérésére a PTPdi kiszámításához
Eszköz: TTV 4 ml/kg
Célzott légzési térfogat biztosítása 4 ml/kg
Eszköz: TTV 5 ml/kg
5 ml/kg célzott légzési térfogat biztosítása
Eszköz: TTV 6 ml/kg
6 ml/kg célzott légzési térfogat biztosítása
Kísérleti: 5, 6, 4 ml/kg célzott légzési térfogat
Véletlenszerű TTV fogadására 5 ml/kg, 6 ml/kg, 4 ml/kg. A PTPdi mérése
Eszköz: A PTPdi mérése
Nyomásmérő katéter behelyezése a gyomor- és nyelőcsőnyomás mérésére a PTPdi kiszámításához
Eszköz: TTV 4 ml/kg
Célzott légzési térfogat biztosítása 4 ml/kg
Eszköz: TTV 5 ml/kg
5 ml/kg célzott légzési térfogat biztosítása
Eszköz: TTV 6 ml/kg
6 ml/kg célzott légzési térfogat biztosítása
Kísérleti: 6, 5, 4 ml/kg célzott légzési térfogat
Véletlenszerű TTV fogadására 6 ml/kg, 5 ml/kg, 4 ml/kg. A PTPdi mérése
Eszköz: A PTPdi mérése
Nyomásmérő katéter behelyezése a gyomor- és nyelőcsőnyomás mérésére a PTPdi kiszámításához
Eszköz: TTV 4 ml/kg
Célzott légzési térfogat biztosítása 4 ml/kg
Eszköz: TTV 5 ml/kg
5 ml/kg célzott légzési térfogat biztosítása
Eszköz: TTV 6 ml/kg
6 ml/kg célzott légzési térfogat biztosítása
Kísérleti: 6, 4, 5 ml/kg célzott légzési térfogat
Véletlenszerű TTV fogadására 6 ml/kg, 4 ml/kg, 5 ml/kg. A PTPdi mérése
Eszköz: A PTPdi mérése
Nyomásmérő katéter behelyezése a gyomor- és nyelőcsőnyomás mérésére a PTPdi kiszámításához
Eszköz: TTV 4 ml/kg
Célzott légzési térfogat biztosítása 4 ml/kg
Eszköz: TTV 5 ml/kg
5 ml/kg célzott légzési térfogat biztosítása
Eszköz: TTV 6 ml/kg
6 ml/kg célzott légzési térfogat biztosítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásidő változása A membrán (PTPdi) szorzata a célzott légzéstérfogat különböző szintjein
Időkeret: 3 óra
A PTPdi-t a légzéstérfogat minden szintjén meg kell mérni. Az eredmény mértéke a PTPdi változása.
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College London

Együttműködők

King's College Hospital NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KCH16-080

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett rekeszizomsérv

Klinikai vizsgálatok a A PTPdi mérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel