Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CDH - Optimering af Neonatal Ventilation (CDH-ONV)

28. august 2018 opdateret af: King's College London

Optimering af neonatal ventilation: Medfødt diafragmabrok - Bestemmelse af det passende niveau af volumengaranti

For at bestemme den passende volumen (størrelse) af ventilatoråndedræt under volumenmålrettet ventilation for spædbørn født med medfødt diafragmabrok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medfødt diafragmabrok - postoperativt Mekanisk ventileret Født >34/40

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulær blokade kontraindikationer til indsættelse af NG/OG rør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4, 5, 6 ml/kg målrettet tidalvolumen
Randomiseret til at modtage TTV ved 4ml/kg, 5ml/kg, 6ml/kg. Måling af PTPdi
Enhed: Måling af PTPdi
Indsættelse af tryktransducerkateter til måling af gastisk og esophadgeal tryk til beregning af PTPdi
Enhed: TTV ved 4ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 4 ml/kg
Enhed: TTV ved 5ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 5 ml/kg
Enhed: TTV ved 6ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 6 ml/kg
Eksperimentel: 4, 6, 5 ml/kg målrettet tidalvolumen
Randomiseret til at modtage TTV ved 4ml/kg, 6ml/kg, 5ml/kg. Måling af PTPdi
Enhed: Måling af PTPdi
Indsættelse af tryktransducerkateter til måling af gastisk og esophadgeal tryk til beregning af PTPdi
Enhed: TTV ved 4ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 4 ml/kg
Enhed: TTV ved 5ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 5 ml/kg
Enhed: TTV ved 6ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 6 ml/kg
Eksperimentel: 5, 4, 6 ml/kg målrettet tidalvolumen
Randomiseret til at modtage TTV ved 5ml/kg, 4ml/kg, 6ml/kg. Måling af PTPdi
Enhed: Måling af PTPdi
Indsættelse af tryktransducerkateter til måling af gastisk og esophadgeal tryk til beregning af PTPdi
Enhed: TTV ved 4ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 4 ml/kg
Enhed: TTV ved 5ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 5 ml/kg
Enhed: TTV ved 6ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 6 ml/kg
Eksperimentel: 5, 6, 4 ml/kg målrettet tidalvolumen
Randomiseret til at modtage TTV ved 5ml/kg, 6ml/kg,4ml/kg. Måling af PTPdi
Enhed: Måling af PTPdi
Indsættelse af tryktransducerkateter til måling af gastisk og esophadgeal tryk til beregning af PTPdi
Enhed: TTV ved 4ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 4 ml/kg
Enhed: TTV ved 5ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 5 ml/kg
Enhed: TTV ved 6ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 6 ml/kg
Eksperimentel: 6, 5, 4 ml/kg målrettet tidalvolumen
Randomiseret til at modtage TTV ved 6ml/kg, 5ml/kg, 4ml/kg. Måling af PTPdi
Enhed: Måling af PTPdi
Indsættelse af tryktransducerkateter til måling af gastisk og esophadgeal tryk til beregning af PTPdi
Enhed: TTV ved 4ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 4 ml/kg
Enhed: TTV ved 5ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 5 ml/kg
Enhed: TTV ved 6ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 6 ml/kg
Eksperimentel: 6, 4, 5 ml/kg målrettet tidalvolumen
Randomiseret til at modtage TTV ved 6ml/kg, 4ml/kg, 5ml/kg. Måling af PTPdi
Enhed: Måling af PTPdi
Indsættelse af tryktransducerkateter til måling af gastisk og esophadgeal tryk til beregning af PTPdi
Enhed: TTV ved 4ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 4 ml/kg
Enhed: TTV ved 5ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 5 ml/kg
Enhed: TTV ved 6ml/kg
Tilvejebringelse af målrettet tidalvolumen på 6 ml/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tryktidsprodukt af membranen (PTPdi) ved forskellige niveauer af målrettet tidalvolumen
Tidsramme: 3 timer
PTPdi vil blive målt ved hvert niveau af tidalvolumen. Resultatmålet er ændringen i PTPdi.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

King's College Hospital NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCH16-080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt diafragmabrok

Kliniske forsøg med Måling af PTPdi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner