CDH - Optimalisatie van neonatale beademing (CDH-ONV)
28 augustus 2018 bijgewerkt door: King's College London
Optimalisatie van neonatale beademing: congenitale hernia diafragmatica - Bepaling van het juiste niveau van volumegarantie
Om het juiste volume (de grootte) van beademingsademhaling te bepalen tijdens volumegerichte beademing voor baby's geboren met een congenitale hernia diafragmatica.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE59RS
- Werving
- King's College Hospital
-
Contact:
- Katie Hunt, MA, MBBS
- Telefoonnummer: 38492 00442032999000
- E-mail: katie.a.hunt@kcl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Congenitale hernia diafragmatica - postoperatief Mechanisch beademd Geboren op >34/40
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire blokkade contra-indicaties voor het inbrengen van NG/OG-sondes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 4, 5, 6 ml/kg beoogd teugvolume
Gerandomiseerd om TTV te ontvangen bij 4ml/kg, 5ml/kg, 6ml/kg.
Meting van PTPdi
|
Inbrengen van een druktransducerkatheter om de gas- en slokdarmdruk te meten voor de berekening van PTPdi
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 4 ml/kg
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 5 ml/kg
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 6 ml/kg
|
|
Experimenteel: 4, 6, 5 ml/kg beoogd teugvolume
Gerandomiseerd om TTV te ontvangen bij 4ml/kg, 6ml/kg, 5ml/kg.
Meting van PTPdi
|
Inbrengen van een druktransducerkatheter om de gas- en slokdarmdruk te meten voor de berekening van PTPdi
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 4 ml/kg
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 5 ml/kg
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 6 ml/kg
|
|
Experimenteel: 5, 4, 6 ml/kg beoogd teugvolume
Gerandomiseerd om TTV te ontvangen bij 5ml/kg, 4ml/kg, 6ml/kg.
Meting van PTPdi
|
Inbrengen van een druktransducerkatheter om de gas- en slokdarmdruk te meten voor de berekening van PTPdi
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 4 ml/kg
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 5 ml/kg
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 6 ml/kg
|
|
Experimenteel: 5, 6, 4 ml/kg beoogd teugvolume
Gerandomiseerd om TTV te ontvangen bij 5 ml/kg, 6 ml/kg, 4 ml/kg.
Meting van PTPdi
|
Inbrengen van een druktransducerkatheter om de gas- en slokdarmdruk te meten voor de berekening van PTPdi
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 4 ml/kg
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 5 ml/kg
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 6 ml/kg
|
|
Experimenteel: 6, 5, 4 ml/kg beoogd teugvolume
Gerandomiseerd om TTV te ontvangen bij 6ml/kg, 5ml/kg, 4ml/kg.
Meting van PTPdi
|
Inbrengen van een druktransducerkatheter om de gas- en slokdarmdruk te meten voor de berekening van PTPdi
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 4 ml/kg
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 5 ml/kg
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 6 ml/kg
|
|
Experimenteel: 6, 4, 5 ml/kg beoogd teugvolume
Gerandomiseerd om TTV te ontvangen bij 6ml/kg, 4ml/kg, 5ml/kg.
Meting van PTPdi
|
Inbrengen van een druktransducerkatheter om de gas- en slokdarmdruk te meten voor de berekening van PTPdi
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 4 ml/kg
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 5 ml/kg
Verstrekking van een beoogd teugvolume van 6 ml/kg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in druk-tijdproduct van het diafragma (PTPdi) op verschillende niveaus van beoogd teugvolume
Tijdsspanne: 3 uur
|
PTPdi wordt gemeten op elk niveau van het ademvolume.
De uitkomstmaat is de verandering in PTPdi.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCH16-080
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .