- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02849054
CDH - Neonatal Ventilation optimointi (CDH-ONV)
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: King's College London
Vastasyntyneiden ventilaation optimointi: synnynnäinen palleatyrä - sopivan tilavuustakuun tason määrittäminen
Sopivan hengityslaitteen hengityksen tilavuuden (koon) määrittäminen tilavuuspainotteisen ventilaation aikana synnynnäisellä palleatyrällä syntyneille vauvoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katie Hunt, MA, MBBS
- Puhelinnumero: 38492 00442032999000
- Sähköposti: katie.a.hunt@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE59RS
- Rekrytointi
- King's College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Hunt, MA, MBBS
- Puhelinnumero: 38492 00442032999000
- Sähköposti: katie.a.hunt@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnynnäinen palleatyrä - leikkauksen jälkeinen mekaanisesti ventiloitu Syntynyt >34/40
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaarisen salpauksen vasta-aiheet NG/OG-putken asettamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 4, 5, 6 ml/kg tavoitetilavuus
Satunnaistettu vastaanottamaan TTV:tä 4 ml/kg, 5 ml/kg, 6 ml/kg.
PTPdi:n mittaus
|
Paineanturikatetrin asettaminen mahalaukun ja ruokatorven paineen mittaamiseksi PTPdi:n laskemista varten
Tarjotaan tavoitetilavuus 4 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 5 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 6 ml/kg
|
Kokeellinen: 4, 6, 5 ml/kg tavoitetilavuus
Satunnaistettu vastaanottamaan TTV:tä 4 ml/kg, 6 ml/kg, 5 ml/kg.
PTPdi:n mittaus
|
Paineanturikatetrin asettaminen mahalaukun ja ruokatorven paineen mittaamiseksi PTPdi:n laskemista varten
Tarjotaan tavoitetilavuus 4 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 5 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 6 ml/kg
|
Kokeellinen: 5, 4, 6 ml/kg tavoitetilavuus
Satunnaistettu vastaanottamaan TTV:tä 5 ml/kg, 4 ml/kg, 6 ml/kg.
PTPdi:n mittaus
|
Paineanturikatetrin asettaminen mahalaukun ja ruokatorven paineen mittaamiseksi PTPdi:n laskemista varten
Tarjotaan tavoitetilavuus 4 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 5 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 6 ml/kg
|
Kokeellinen: 5, 6, 4 ml/kg tavoitetilavuus
Satunnaistettu vastaanottamaan TTV:tä 5 ml/kg, 6 ml/kg, 4 ml/kg.
PTPdi:n mittaus
|
Paineanturikatetrin asettaminen mahalaukun ja ruokatorven paineen mittaamiseksi PTPdi:n laskemista varten
Tarjotaan tavoitetilavuus 4 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 5 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 6 ml/kg
|
Kokeellinen: 6, 5, 4 ml/kg tavoitetilavuus
Satunnaistettu vastaanottamaan TTV:tä 6 ml/kg, 5 ml/kg, 4 ml/kg.
PTPdi:n mittaus
|
Paineanturikatetrin asettaminen mahalaukun ja ruokatorven paineen mittaamiseksi PTPdi:n laskemista varten
Tarjotaan tavoitetilavuus 4 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 5 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 6 ml/kg
|
Kokeellinen: 6, 4, 5 ml/kg tavoitetilavuus
Satunnaistettu vastaanottamaan TTV:tä 6 ml/kg, 4 ml/kg, 5 ml/kg.
PTPdi:n mittaus
|
Paineanturikatetrin asettaminen mahalaukun ja ruokatorven paineen mittaamiseksi PTPdi:n laskemista varten
Tarjotaan tavoitetilavuus 4 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 5 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 6 ml/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paineajan muutos Pallean tulo (PTPdi) tavoitetilavuuden eri tasoilla
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
PTPdi mitataan jokaisella hengityksen tilavuuden tasolla.
Tulosmitta on PTPdi:n muutos.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCH16-080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen palleatyrä
-
QLT Inc.ValmisLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Editas Medicine, Inc.ValmisSilmäsairaudet | Verkkokalvon rappeuma | Silmäsairaudet, perinnölliset | Näköhäiriöt | Sokeus | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Alankomaat, Ranska, Saksa
-
ProQR TherapeuticsRekrytointiSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Verkkokalvon rappeuma | Verkkokalvon dystrofiat | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetBelgia, Brasilia, Kanada, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ProQR TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Silmäsairaudet, perinnölliset | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Belgia, Brasilia, Kanada, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
QLT Inc.ValmisLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Yhdysvallat, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Retina Italia OnlusValmisLeber Congenital Amaurosis 2 | Pigmentosa retiniitti 20Italia
-
QLT Inc.ValmisLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Yhdysvallat, Kanada, Tanska, Saksa, Alankomaat, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedValmisSilmäsairaudet | Verkkokalvon sairaudet | Silmäsairaudet, perinnölliset | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ProQR TherapeuticsLopetettuSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Silmäsairaudet, perinnölliset | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Belgia
-
Editas Medicine, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVerkkokalvon rappeuma | Silmäsairaudet, perinnölliset | Näköhäiriöt | Leber Congenital Amaurosis 10 | Perinnölliset verkkokalvon dystrofiat | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PTPdi:n mittaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseUniversity of Tromso; Technical University of TrondheimValmisAhdistuneisuus MasennusNorja
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
Medistim ASAEi vielä rekrytointiaSydämen ohitusleikkaus (CABG)