Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CDH - Neonatal Ventilation optimointi (CDH-ONV)

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: King's College London

Vastasyntyneiden ventilaation optimointi: synnynnäinen palleatyrä - sopivan tilavuustakuun tason määrittäminen

Sopivan hengityslaitteen hengityksen tilavuuden (koon) määrittäminen tilavuuspainotteisen ventilaation aikana synnynnäisellä palleatyrällä syntyneille vauvoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnynnäinen palleatyrä - leikkauksen jälkeinen mekaanisesti ventiloitu Syntynyt >34/40

Poissulkemiskriteerit:

  • neuromuskulaarisen salpauksen vasta-aiheet NG/OG-putken asettamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4, 5, 6 ml/kg tavoitetilavuus
Satunnaistettu vastaanottamaan TTV:tä 4 ml/kg, 5 ml/kg, 6 ml/kg. PTPdi:n mittaus
Paineanturikatetrin asettaminen mahalaukun ja ruokatorven paineen mittaamiseksi PTPdi:n laskemista varten
Tarjotaan tavoitetilavuus 4 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 5 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 6 ml/kg
Kokeellinen: 4, 6, 5 ml/kg tavoitetilavuus
Satunnaistettu vastaanottamaan TTV:tä 4 ml/kg, 6 ml/kg, 5 ml/kg. PTPdi:n mittaus
Paineanturikatetrin asettaminen mahalaukun ja ruokatorven paineen mittaamiseksi PTPdi:n laskemista varten
Tarjotaan tavoitetilavuus 4 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 5 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 6 ml/kg
Kokeellinen: 5, 4, 6 ml/kg tavoitetilavuus
Satunnaistettu vastaanottamaan TTV:tä 5 ml/kg, 4 ml/kg, 6 ml/kg. PTPdi:n mittaus
Paineanturikatetrin asettaminen mahalaukun ja ruokatorven paineen mittaamiseksi PTPdi:n laskemista varten
Tarjotaan tavoitetilavuus 4 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 5 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 6 ml/kg
Kokeellinen: 5, 6, 4 ml/kg tavoitetilavuus
Satunnaistettu vastaanottamaan TTV:tä 5 ml/kg, 6 ml/kg, 4 ml/kg. PTPdi:n mittaus
Paineanturikatetrin asettaminen mahalaukun ja ruokatorven paineen mittaamiseksi PTPdi:n laskemista varten
Tarjotaan tavoitetilavuus 4 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 5 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 6 ml/kg
Kokeellinen: 6, 5, 4 ml/kg tavoitetilavuus
Satunnaistettu vastaanottamaan TTV:tä 6 ml/kg, 5 ml/kg, 4 ml/kg. PTPdi:n mittaus
Paineanturikatetrin asettaminen mahalaukun ja ruokatorven paineen mittaamiseksi PTPdi:n laskemista varten
Tarjotaan tavoitetilavuus 4 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 5 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 6 ml/kg
Kokeellinen: 6, 4, 5 ml/kg tavoitetilavuus
Satunnaistettu vastaanottamaan TTV:tä 6 ml/kg, 4 ml/kg, 5 ml/kg. PTPdi:n mittaus
Paineanturikatetrin asettaminen mahalaukun ja ruokatorven paineen mittaamiseksi PTPdi:n laskemista varten
Tarjotaan tavoitetilavuus 4 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 5 ml/kg
Tarjotaan tavoitetilavuus 6 ml/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paineajan muutos Pallean tulo (PTPdi) tavoitetilavuuden eri tasoilla
Aikaikkuna: 3 tuntia
PTPdi mitataan jokaisella hengityksen tilavuuden tasolla. Tulosmitta on PTPdi:n muutos.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen palleatyrä

Kliiniset tutkimukset PTPdi:n mittaus

3
Tilaa