CDH - Оптимизация неонатальной вентиляции (CDH-ONV)
28 августа 2018 г. обновлено: King's College London
Оптимизация вентиляции новорожденных: врожденная диафрагмальная грыжа - определение надлежащего уровня гарантированного объема
Определить соответствующий объем (размер) вентиляторного дыхания при объемно-целевой вентиляции у детей, рожденных с врожденной диафрагмальной грыжей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE59RS
- Рекрутинг
- King's College Hospital
-
Контакт:
- Katie Hunt, MA, MBBS
- Номер телефона: 38492 00442032999000
- Электронная почта: katie.a.hunt@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Врожденная диафрагмальная грыжа - послеоперационная Механическая вентиляция Родился в возрасте >34/40
Критерий исключения:
- нервно-мышечная блокада противопоказания к установке назогастральной/назогастральной трубки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 4, 5, 6 мл/кг целевого дыхательного объема
Рандомизированы для получения TTV в дозах 4 мл/кг, 5 мл/кг, 6 мл/кг.
Измерение PTPdi
|
Введение катетера датчика давления для измерения желудочного и пищеводного давления для расчета PTPdi
Обеспечение целевого дыхательного объема 4 мл/кг
Обеспечение целевого дыхательного объема 5 мл/кг
Обеспечение целевого дыхательного объема 6 мл/кг
|
|
Экспериментальный: 4, 6, 5 мл/кг целевого дыхательного объема
Рандомизированы для получения TTV в дозах 4 мл/кг, 6 мл/кг, 5 мл/кг.
Измерение PTPdi
|
Введение катетера датчика давления для измерения желудочного и пищеводного давления для расчета PTPdi
Обеспечение целевого дыхательного объема 4 мл/кг
Обеспечение целевого дыхательного объема 5 мл/кг
Обеспечение целевого дыхательного объема 6 мл/кг
|
|
Экспериментальный: 5, 4, 6 мл/кг целевого дыхательного объема
Рандомизированы для получения TTV в дозах 5 мл/кг, 4 мл/кг, 6 мл/кг.
Измерение PTPdi
|
Введение катетера датчика давления для измерения желудочного и пищеводного давления для расчета PTPdi
Обеспечение целевого дыхательного объема 4 мл/кг
Обеспечение целевого дыхательного объема 5 мл/кг
Обеспечение целевого дыхательного объема 6 мл/кг
|
|
Экспериментальный: 5, 6, 4 мл/кг целевого дыхательного объема
Рандомизированы для получения TTV в дозах 5 мл/кг, 6 мл/кг, 4 мл/кг.
Измерение PTPdi
|
Введение катетера датчика давления для измерения желудочного и пищеводного давления для расчета PTPdi
Обеспечение целевого дыхательного объема 4 мл/кг
Обеспечение целевого дыхательного объема 5 мл/кг
Обеспечение целевого дыхательного объема 6 мл/кг
|
|
Экспериментальный: 6, 5, 4 мл/кг целевого дыхательного объема
Рандомизированы для получения TTV в дозах 6 мл/кг, 5 мл/кг, 4 мл/кг.
Измерение PTPdi
|
Введение катетера датчика давления для измерения желудочного и пищеводного давления для расчета PTPdi
Обеспечение целевого дыхательного объема 4 мл/кг
Обеспечение целевого дыхательного объема 5 мл/кг
Обеспечение целевого дыхательного объема 6 мл/кг
|
|
Экспериментальный: 6, 4, 5 мл/кг целевого дыхательного объема
Рандомизированы для получения TTV в дозах 6 мл/кг, 4 мл/кг, 5 мл/кг.
Измерение PTPdi
|
Введение катетера датчика давления для измерения желудочного и пищеводного давления для расчета PTPdi
Обеспечение целевого дыхательного объема 4 мл/кг
Обеспечение целевого дыхательного объема 5 мл/кг
Обеспечение целевого дыхательного объема 6 мл/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение произведения давления на время диафрагмы (PTPdi) при различных уровнях целевого дыхательного объема
Временное ограничение: 3 часа
|
PTPdi будет измеряться на каждом уровне дыхательного объема.
Мерой результата является изменение PTPdi.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCH16-080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .