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CDH - Ottimizzazione della ventilazione neonatale (CDH-ONV)

28 agosto 2018 aggiornato da: King's College London

Ottimizzazione della ventilazione neonatale: ernia diaframmatica congenita - Determinazione del livello appropriato di garanzia del volume

Per determinare il volume appropriato (dimensione) del respiro del ventilatore durante la ventilazione a volume target per i bambini nati con ernia diaframmatica congenita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE59RS
        • Reclutamento
        • King's College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ernia diaframmatica congenita - postoperatoria Ventilata meccanicamente Nata a >34/40

Criteri di esclusione:

  • blocco neuromuscolare controindicazioni all'inserimento del tubo NG/OG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volume corrente mirato a 4, 5, 6 ml/kg
Randomizzato per ricevere TTV a 4 ml/kg, 5 ml/kg, 6 ml/kg. Misurazione di PTPdi
Dispositivo: Misurazione di PTPdi
Inserimento del catetere trasduttore di pressione per misurare le pressioni gastiche ed esofagee per il calcolo della PTPdi
Dispositivo: TTV a 4ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 4 ml/kg
Dispositivo: TTV a 5ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 5 ml/kg
Dispositivo: TTV a 6ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 6 ml/kg
Sperimentale: Volume corrente mirato a 4, 6, 5 ml/kg
Randomizzato per ricevere TTV a 4 ml/kg, 6 ml/kg, 5 ml/kg. Misurazione di PTPdi
Dispositivo: Misurazione di PTPdi
Inserimento del catetere trasduttore di pressione per misurare le pressioni gastiche ed esofagee per il calcolo della PTPdi
Dispositivo: TTV a 4ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 4 ml/kg
Dispositivo: TTV a 5ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 5 ml/kg
Dispositivo: TTV a 6ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 6 ml/kg
Sperimentale: Volume corrente mirato a 5, 4, 6 ml/kg
Randomizzato per ricevere TTV a 5 ml/kg, 4 ml/kg, 6 ml/kg. Misurazione di PTPdi
Dispositivo: Misurazione di PTPdi
Inserimento del catetere trasduttore di pressione per misurare le pressioni gastiche ed esofagee per il calcolo della PTPdi
Dispositivo: TTV a 4ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 4 ml/kg
Dispositivo: TTV a 5ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 5 ml/kg
Dispositivo: TTV a 6ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 6 ml/kg
Sperimentale: Volume corrente mirato a 5, 6, 4 ml/kg
Randomizzato per ricevere TTV a 5 ml/kg, 6 ml/kg, 4 ml/kg. Misurazione di PTPdi
Dispositivo: Misurazione di PTPdi
Inserimento del catetere trasduttore di pressione per misurare le pressioni gastiche ed esofagee per il calcolo della PTPdi
Dispositivo: TTV a 4ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 4 ml/kg
Dispositivo: TTV a 5ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 5 ml/kg
Dispositivo: TTV a 6ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 6 ml/kg
Sperimentale: Volume corrente mirato a 6, 5, 4 ml/kg
Randomizzato per ricevere TTV a 6 ml/kg, 5 ml/kg, 4 ml/kg. Misurazione di PTPdi
Dispositivo: Misurazione di PTPdi
Inserimento del catetere trasduttore di pressione per misurare le pressioni gastiche ed esofagee per il calcolo della PTPdi
Dispositivo: TTV a 4ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 4 ml/kg
Dispositivo: TTV a 5ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 5 ml/kg
Dispositivo: TTV a 6ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 6 ml/kg
Sperimentale: Volume corrente mirato a 6, 4, 5 ml/kg
Randomizzato per ricevere TTV a 6 ml/kg, 4 ml/kg, 5 ml/kg. Misurazione di PTPdi
Dispositivo: Misurazione di PTPdi
Inserimento del catetere trasduttore di pressione per misurare le pressioni gastiche ed esofagee per il calcolo della PTPdi
Dispositivo: TTV a 4ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 4 ml/kg
Dispositivo: TTV a 5ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 5 ml/kg
Dispositivo: TTV a 6ml/kg
Fornitura di un volume corrente mirato di 6 ml/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione Tempo Prodotto del diaframma (PTPdi) a diversi livelli del volume corrente target
Lasso di tempo: 3 ore
PTPdi sarà misurato ad ogni livello di volume corrente. La misura dell'esito è la variazione di PTPdi.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

King's College Hospital NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCH16-080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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