CDH - Optimización de la Ventilación Neonatal (CDH-ONV)
28 de agosto de 2018 actualizado por: King's College London
Optimización de la Ventilación Neonatal: Hernia Diafragmática Congénita - Determinación del Nivel Apropiado de Garantía de Volumen
Determinar el volumen (tamaño) apropiado de la respiración del ventilador durante la ventilación con objetivo de volumen para bebés nacidos con hernia diafragmática congénita.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE59RS
- Reclutamiento
- King's College Hospital
-
Contacto:
- Katie Hunt, MA, MBBS
- Número de teléfono: 38492 00442032999000
- Correo electrónico: katie.a.hunt@kcl.ac.uk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia diafragmática congénita - posoperatoria Ventilación mecánica Nacido a >34/40
Criterio de exclusión:
- bloqueo neuromuscular contraindicaciones para la inserción de sonda NG/OG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 4, 5, 6 ml/kg de volumen tidal objetivo
Aleatorizado para recibir TTV a 4ml/kg, 5ml/kg, 6ml/kg.
Medición de PTPdi
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Inserción de catéter transductor de presión para medir presiones gástricas y esofágicas para cálculo de PTPdi
Suministro de volumen corriente objetivo de 4 ml/kg
Suministro de volumen tidal objetivo de 5 ml/kg
Suministro de volumen corriente objetivo de 6 ml/kg
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Experimental: 4, 6, 5 ml/kg de volumen tidal objetivo
Aleatorizado para recibir TTV a 4ml/kg, 6ml/kg, 5ml/kg.
Medición de PTPdi
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Inserción de catéter transductor de presión para medir presiones gástricas y esofágicas para cálculo de PTPdi
Suministro de volumen corriente objetivo de 4 ml/kg
Suministro de volumen tidal objetivo de 5 ml/kg
Suministro de volumen corriente objetivo de 6 ml/kg
|
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Experimental: 5, 4, 6 ml/kg de volumen tidal objetivo
Aleatorizado para recibir TTV a 5ml/kg, 4ml/kg, 6ml/kg.
Medición de PTPdi
|
Inserción de catéter transductor de presión para medir presiones gástricas y esofágicas para cálculo de PTPdi
Suministro de volumen corriente objetivo de 4 ml/kg
Suministro de volumen tidal objetivo de 5 ml/kg
Suministro de volumen corriente objetivo de 6 ml/kg
|
|
Experimental: 5, 6, 4 ml/kg de volumen tidal objetivo
Aleatorizado para recibir TTV a 5 ml/kg, 6 ml/kg, 4 ml/kg.
Medición de PTPdi
|
Inserción de catéter transductor de presión para medir presiones gástricas y esofágicas para cálculo de PTPdi
Suministro de volumen corriente objetivo de 4 ml/kg
Suministro de volumen tidal objetivo de 5 ml/kg
Suministro de volumen corriente objetivo de 6 ml/kg
|
|
Experimental: 6, 5, 4 ml/kg de volumen tidal objetivo
Aleatorizado para recibir TTV a 6ml/kg, 5ml/kg, 4ml/kg.
Medición de PTPdi
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Inserción de catéter transductor de presión para medir presiones gástricas y esofágicas para cálculo de PTPdi
Suministro de volumen corriente objetivo de 4 ml/kg
Suministro de volumen tidal objetivo de 5 ml/kg
Suministro de volumen corriente objetivo de 6 ml/kg
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|
Experimental: 6, 4, 5 ml/kg de volumen tidal objetivo
Aleatorizado para recibir TTV a 6ml/kg, 4ml/kg, 5ml/kg.
Medición de PTPdi
|
Inserción de catéter transductor de presión para medir presiones gástricas y esofágicas para cálculo de PTPdi
Suministro de volumen corriente objetivo de 4 ml/kg
Suministro de volumen tidal objetivo de 5 ml/kg
Suministro de volumen corriente objetivo de 6 ml/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el producto de presión-tiempo del diafragma (PTPdi) a diferentes niveles de volumen corriente objetivo
Periodo de tiempo: 3 horas
|
PTPdi se medirá en cada nivel de volumen corriente.
La medida de resultado es el cambio en PTPdi.
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3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Greenough, MD, MBBS, King's College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCH16-080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .