Transperitoneal 대 Retroperitoneal 복강경 또는 로봇 부분 신장 절제술
작은 신장 종괴에 대한 복강경 또는 로봇 부분신절제술의 수술 전후 결과 비교: 경복막 접근법과 후복막 접근법
복강경 부분 신절제술(LPN)과 로봇 부분 신절제술(RPN) 모두 경복막(TP) 또는 후복막(RP) 접근법을 통해 수행할 수 있습니다. RP 접근법은 후복막강의 작은 공간에서 단단한 복강경 기구를 사용할 때 기술적인 어려움 때문에 TP 접근법보다 덜 활용됩니다. 그러나 고급 수술 기술과 신중한 환자 선택을 통해 RP 접근 방식은 TP 접근 방식에 비해 수술 시간(OT) 단축, 추정 실혈(EBL) 감소, 입원 기간(LOS) 단축과 관련될 수 있습니다.
따라서 연구자들은 두 접근법(TP-LPN 또는 RPN 대 RP-LPN 또는 RPN)의 결과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
부분 신장 절제술은 작은 신장 종괴에 대한 표준 치료입니다. 최소 침습 부분 신절제술의 발전으로 복강경(LPN) 및 로봇 부분 신절제술(RPN)이 광범위하게 활용되었습니다. LPN과 RPN 모두 TP(Transperitoneal) 또는 RP(Retroperitoneal) 접근법을 통해 수행할 수 있습니다. RP 접근법은 후복막강의 작은 공간에서 단단한 복강경 기구를 사용할 때 기술적인 어려움 때문에 TP 접근법보다 덜 활용됩니다. 그러나 고급 수술 기술과 신중한 환자 선택으로 RP 접근법은 TP 접근법에 비해 짧은 OT, 더 적은 EBL, 더 짧은 LOS와 연관될 수 있습니다.
따라서 연구자들은 두 접근법(TP-LPN 또는 RPN 대 RP-LPN 또는 RPN)의 결과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
본 연구의 목적 작은 신종괴의 치료에서 LPN 또는 RPN 시 경복막접근법과 후복막접근법의 치료 결과를 비교하고자 한다.
포함 기준 연구 기간 동안 작은 신장 종괴(4cm 미만, T1a 병기) 환자는 LPN 또는 RPN을 시행할 예정입니다.
제외 기준
- 근치 신장 절제술을 받은 환자
- 양측 신장 종괴가 있는 환자
- 단일 신장 환자
- 환자는 서면 동의서를 거부합니다.
- 임신
대상자 수 선정 기준에 부합하는 106명 이상
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Seongil Seo, MD
- 전화번호: 82-10-9933-3556
- 이메일: siseo@skku.edu
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연락하다:
- Inhyuck Gong, doctor
- 전화번호: 82-10-3110-2791
- 이메일: kornumber1@naver.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 신장 질량이 4cm 미만인 LPN 또는 RPN을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 양측 신장 종괴 단독 신장 이전에 신절제술을 받았으나 연구 등록을 거부함 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경복막 접근법
경복막 접근법을 통한 복강경 또는 로봇 부분 신장 절제술
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경복막 또는 후복막 접근법을 통한 작은 신장 종괴(T1a)의 복강경 또는 로봇 부분 신장 절제술
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실험적: 후복막 접근법
후복막 접근법을 통한 복강경 또는 로봇 부분 신장 절제술
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경복막 또는 후복막 접근법을 통한 작은 신장 종괴(T1a)의 복강경 또는 로봇 부분 신장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 중
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부분신절제술의 수술시간
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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따뜻한 허혈 시간(분)
기간: 수술 중
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부분 신장 절제술 중 혈관 클램핑 시간
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수술 중
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Clavien-Dindo 분류로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술일로부터 수술 후 1년까지
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수술일로부터 수술 후 1년까지
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신스캔으로 측정한 차동사구체여과율(dGFR) 변화
기간: 수술 전 dGFR 및 수술 후 1년
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수술 전 dGFR 및 수술 후 1년
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전체 무병 생존 기간(월)
기간: 수술일로부터 수술 후 1년까지
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무병이란 국소 재발, 전이가 없음을 의미합니다.
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수술일로부터 수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Seongil Seo, MD, Urology department of Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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