Nefrectomia Parcial Transperitoneal vs Retroperitoneal Laparoscópica ou Robótica
Comparação dos Resultados Perioperatórios da Nefrectomia Parcial Laparoscópica ou Robótica para Massa Renal Pequena: Abordagem Transperitoneal vs Retroperitoneal
Tanto a nefrectomia parcial laparoscópica (LPN) quanto a nefrectomia parcial robótica (RPN) podem ser realizadas por meio de abordagem transperitoneal (TP) ou retroperitoneal (RP). A abordagem RP é menos utilizada do que a abordagem TP devido a dificuldades técnicas ao usar instrumentos laparoscópicos rígidos no pequeno espaço da cavidade retroperitônio. No entanto, com habilidades cirúrgicas avançadas e seleção criteriosa de pacientes, a abordagem de RP pode estar associada a um menor tempo operatório (OT), menos perda sanguínea estimada (EBL), menor tempo de internação (LOS) em comparação com a abordagem TP.
Portanto, os investigadores realizaram um estudo de controle randomizado para comparar os resultados das duas abordagens (TP-LPN ou RPN versus RP-LPN ou RPN).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefrectomia parcial é o tratamento padrão para pequenas massas renais. A evolução da nefrectomia parcial minimamente invasiva levou à utilização generalizada de nefrectomia parcial laparoscópica (LPN) e robótica (RPN). Tanto o LPN quanto o RPN podem ser realizados por meio de abordagem transperitoneal (TP) ou retroperitoneal (RP). A abordagem RP é menos utilizada do que a abordagem TP devido a dificuldades técnicas ao usar instrumentos laparoscópicos rígidos no pequeno espaço da cavidade retroperitônio. No entanto, com habilidades cirúrgicas avançadas e seleção criteriosa de pacientes, a abordagem RP pode estar associada a OT mais curto, menos EBL, LOS mais curto em comparação com a abordagem TP.
Portanto, os investigadores realizaram um estudo de controle randomizado para comparar os resultados das duas abordagens (TP-LPN ou RPN versus RP-LPN ou RPN).
O objetivo deste estudo Comparar os resultados do tratamento da abordagem transperitoneal e retroperitoneal durante NPL ou RPN no tratamento de pequenas massas renais.
Critérios de inclusão Durante o período do estudo, pacientes com massa renal pequena (menos de 4cm, estágio T1a) serão submetidos a NPL ou RPN.
Critério de exclusão
- Pacientes submetidos a nefrectomia radical
- Pacientes com massas renais bilaterais
- Pacientes com rim solitário
- Os pacientes rejeitam um consentimento informado por escrito
- Gravidez
O número de indivíduos-alvo Mais de 106 pacientes que atendem aos critérios de inclusão
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Seongil Seo, MD
- Número de telefone: 82-10-9933-3556
- E-mail: siseo@skku.edu
-
Contato:
- Inhyuck Gong, doctor
- Número de telefone: 82-10-3110-2791
- E-mail: kornumber1@naver.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes serão submetidos a NPL ou RPN com massa renal = <4cm
Critério de exclusão:
- Massas renais bilaterais Rim único Nefrectomia prévia recusou-se a participar do estudo Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Abordagem transperitoneal
Nefrectomia parcial laparoscópica ou robótica por via transperitoneal
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Nefrectomia parcial laparoscópica ou robótica de pequenas massas renais (T1a) por via transperitoneal ou retroperitoneal
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EXPERIMENTAL: Abordagem retroperitoneal
Nefrectomia parcial laparoscópica ou robótica por abordagem retroperitoneal
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Nefrectomia parcial laparoscópica ou robótica de pequenas massas renais (T1a) por via transperitoneal ou retroperitoneal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operativo
Prazo: Intraoperatório
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Tempo operatório de nefrectomia parcial
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo isquêmico quente (minutos)
Prazo: Intraoperatório
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Tempo de clampeamento do vaso durante a nefrectomia parcial
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Intraoperatório
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pela classificação de Clavien-Dindo
Prazo: desde a data da cirurgia, até 1 ano de pós-operatório
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desde a data da cirurgia, até 1 ano de pós-operatório
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Alteração da taxa de filtração glomerular diferencial (dGFR) medida por varredura renal
Prazo: DGFR pré-operatório e pós-operatório 1 ano
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DGFR pré-operatório e pós-operatório 1 ano
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Tempo de sobrevida global livre de doença (mês)
Prazo: desde a data da cirurgia, até 1 ano de pós-operatório
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Livre de doença significa sem recorrência local, sem metástase.
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desde a data da cirurgia, até 1 ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Seongil Seo, MD, Urology department of Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-03-068-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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