Nefrectomía parcial transperitoneal vs retroperitoneal Laparoscópica o robótica
Comparación de los resultados perioperatorios de la nefrectomía parcial laparoscópica o robótica para masas renales pequeñas: abordaje transperitoneal versus retroperitoneal
Tanto la nefrectomía parcial laparoscópica (LPN) como la nefrectomía parcial robótica (RPN) se pueden realizar a través de un abordaje transperitoneal (TP) o retroperitoneal (RP). El abordaje RP es menos utilizado que el abordaje TP debido a las dificultades técnicas cuando se utilizan instrumentos laparoscópicos rígidos en el pequeño espacio de la cavidad retroperitoneal. Sin embargo, con habilidades quirúrgicas avanzadas y una cuidadosa selección de pacientes, el enfoque RP puede estar asociado con un tiempo quirúrgico más corto (OT), menos pérdida de sangre estimada (EBL) y una estancia hospitalaria (LOS) más corta en comparación con el enfoque TP.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo de control aleatorio para comparar los resultados de los dos enfoques (TP-LPN o RPN frente a RP-LPN o RPN).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefrectomía parcial es el tratamiento estándar para las masas renales pequeñas. La evolución de la nefrectomía parcial mínimamente invasiva condujo a la utilización generalizada de la nefrectomía parcial laparoscópica (LPN) y robótica (RPN). Tanto la LPN como la RPN se pueden realizar a través de un abordaje transperitoneal (TP) o retroperitoneal (RP). El abordaje RP es menos utilizado que el abordaje TP debido a las dificultades técnicas cuando se utilizan instrumentos laparoscópicos rígidos en el pequeño espacio de la cavidad retroperitoneal. Sin embargo, con habilidades quirúrgicas avanzadas y una cuidadosa selección de pacientes, el enfoque RP puede estar asociado con un OT más corto, menos EBL, una LOS más corta en comparación con el enfoque TP.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo de control aleatorio para comparar los resultados de los dos enfoques (TP-LPN o RPN frente a RP-LPN o RPN).
El propósito de este estudio Comparar los resultados del tratamiento del abordaje transperitoneal y retroperitoneal durante la NPL o la NPR en el tratamiento de masas renales pequeñas.
Criterios de inclusión Durante el período de estudio, los pacientes con una masa renal pequeña (menos de 4 cm, estadio T1a) van a ser sometidos a LPN o NPR.
Criterio de exclusión
- Pacientes que se sometieron a nefrectomía radical
- Pacientes con masas renales bilaterales
- Pacientes con un riñón solitario
- Los pacientes rechazan un consentimiento informado por escrito
- El embarazo
El número de sujetos diana Más de 106 pacientes que cumplen los criterios de inclusión
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Seongil Seo, MD
- Número de teléfono: 82-10-9933-3556
- Correo electrónico: siseo@skku.edu
-
Contacto:
- Inhyuck Gong, doctor
- Número de teléfono: 82-10-3110-2791
- Correo electrónico: kornumber1@naver.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes van a ser sometidos a LPN o NPR con masa renal = < 4 cm
Criterio de exclusión:
- Masas renales bilaterales Riñón solitario Nefrectomía previa rehusada a participar en el estudio Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Abordaje transperitoneal
Nefrectomía parcial laparoscópica o robótica mediante abordaje transperitoneal
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Nefrectomía parcial laparoscópica o robótica de una pequeña masa renal (T1a) por vía transperitoneal o retroperitoneal
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EXPERIMENTAL: Abordaje retroperitoneal
Nefrectomía parcial laparoscópica o robótica a través de abordaje retroperitoneal
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Nefrectomía parcial laparoscópica o robótica de una pequeña masa renal (T1a) por vía transperitoneal o retroperitoneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Tiempo operatorio de nefrectomía parcial
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de isquemia caliente (minutos)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Tiempo de pinzamiento del vaso durante la nefrectomía parcial
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Intraoperatorio
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según la clasificación de Clavien-Dindo
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta 1 año después de la operación
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desde la fecha de la cirugía hasta 1 año después de la operación
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Cambio de la tasa de filtración glomerular diferencial (dGFR) medida por gammagrafía renal
Periodo de tiempo: FGd preoperatoria y postoperatoria 1 año
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FGd preoperatoria y postoperatoria 1 año
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Tiempo total de supervivencia libre de enfermedad (meses)
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta 1 año después de la operación
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Libre de enfermedad significa que no hay recurrencia local, ni metástasis.
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desde la fecha de la cirugía hasta 1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Seongil Seo, MD, Urology department of Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-03-068-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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