经腹膜与后腹膜腹腔镜或机器人肾部分切除术
腹腔镜或机器人肾部分切除术治疗小肾脏肿块的围手术期结果比较：经腹膜与后腹膜入路
腹腔镜肾部分切除术 (LPN) 和机器人肾部分切除术 (RPN) 均可通过经腹膜 (TP) 或腹膜后 (RP) 方法进行。 由于在腹膜后腔的狭小空间内使用刚性腹腔镜器械存在技术困难，因此 RP 入路比 TP 入路使用较少。 然而，凭借先进的手术技术和周到的患者选择，与 TP 方法相比，RP 方法可能具有更短的手术时间 (OT)、更少的估计失血量 (EBL)、更短的住院时间 (LOS)。
因此，研究人员进行了随机对照试验来比较两种方法的结果（TP-LPN 或 RPN 与 RP-LPN 或 RPN）。
研究概览
详细说明
肾部分切除术是小肾脏肿块的标准治疗方法。 微创肾部分切除术的发展导致腹腔镜 (LPN) 和机器人肾部分切除术 (RPN) 的广泛应用。 LPN 和 RPN 均可通过经腹膜 (TP) 或腹膜后 (RP) 方法进行。 由于在腹膜后腔的狭小空间内使用刚性腹腔镜器械存在技术困难，因此 RP 入路比 TP 入路使用较少。 然而，凭借先进的手术技巧和深思熟虑的患者选择，与 TP 入路相比，RP 入路可能具有更短的 OT、更少的 EBL、更短的 LOS。
因此，研究人员进行了随机对照试验来比较两种方法的结果（TP-LPN 或 RPN 与 RP-LPN 或 RPN）。
本研究的目的是比较 LPN 或 RPN 期间经腹膜和腹膜后入路治疗小肾脏肿块的治疗效果。
纳入标准 研究期间，小肾脏肿块（小于 4cm，T1a 期）患者将接受 LPN 或 RPN。
排除标准
- 接受根治性肾切除术的患者
- 双侧肾脏肿块患者
- 孤立肾患者
- 患者拒绝书面知情同意
- 怀孕
目标受试者人数 超过106名符合纳入标准的患者
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
接触：
- Seongil Seo, MD
- 电话号码：82-10-9933-3556
- 邮箱：siseo@skku.edu
-
接触：
- Inhyuck Gong, doctor
- 电话号码：82-10-3110-2791
- 邮箱：kornumber1@naver.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者将接受 LPN 或 RPN，肾脏质量 =<4cm
排除标准：
- 双侧肾肿块 孤立肾 既往接受过肾切除术 拒绝参加研究 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经腹腔途径
经腹膜入路腹腔镜或机器人肾部分切除术
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通过经腹膜或腹膜后入路对小肾脏肿块 (T1a) 进行腹腔镜或机器人肾部分切除术
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实验性的：腹膜后入路
腹膜后入路腹腔镜或机器人肾部分切除术
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通过经腹膜或腹膜后入路对小肾脏肿块 (T1a) 进行腹腔镜或机器人肾部分切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：术中
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肾部分切除手术时间
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热缺血时间（分钟）
大体时间：术中
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肾部分切除术中血管夹紧时间
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术中
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通过 Clavien-Dindo 分类评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：从手术之日起至术后1年
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从手术之日起至术后1年
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通过肾脏扫描测量的差异肾小球滤过率（dGFR）的变化
大体时间：术前 dGFR 和术后 1 年
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术前 dGFR 和术后 1 年
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总体无病生存时间（月）
大体时间：从手术之日起至术后1年
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无病意味着没有局部复发，没有转移。
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从手术之日起至术后1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Seongil Seo, MD、Urology department of Samsung Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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