동시 이중 자극이 파킨슨병에서 보행 동결에 미치는 영향
2024년 4월 16일 업데이트: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 하지의 일차운동피질과 양극경두개직류자극(tDCS)에 대한 고주파 반복 경두개자기자극(rTMS)을 이용한 이중모드 비침습적 뇌자극(NIBS)의 효과를 조사하는 것이다. ) 보행 동결(FOG)이 있는 파킨슨병(PD) 환자에서 rTMS 단독과 비교하여 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대해.
연구 개요
상세 설명
이중 모드 그룹의 환자는 고주파수 rTMS 및 tDCS를 동시에 사용하는 이중 모드 NIBS의 5일 연속 일일 세션을 수행한 반면 rTMS 그룹의 환자는 가짜 tDCS를 사용하여 고주파수 rTMS를 수행했습니다.
FOG, 운동, 보행 및 인지 기능에 대한 평가는 기준선에서 NIBS 전, NIBS 직후, NIBS 중단 후 1주에 세 번 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보행이 정지된 파킨슨병(PD)으로 진단됨
- 보행 장치 없이 독립적으로 걷기
제외 기준:
- PD 이외의 기존 및 활동성 주요 신경계 질환
- 발작의 이전 역사
- rTMS를 금하는 이식된 금속 물체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 모드 그룹
고주파수 rTMS 및 tDCS를 동시에 사용하는 이중 모드 NIBS
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환자들은 하지의 일차 운동 피질에 대한 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)과 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대한 양극 경두개 직류 자극(tDCS)을 동시에 5일 연속으로 5회 연속으로 듀얼 모드 NIBS 세션을 받았습니다.
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활성 비교기: rTMS 그룹
고주파 rTMS 및 가짜 tDCS
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환자들은 낮은 다리의 일차 운동 피질에 대한 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)과 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대한 가짜 양극 경두개 직류 자극(tDCS)을 동시에 5일 연속으로 5회 연속 듀얼 모드 NIBS 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 설문지 동결 변경(FOG-Q)
기간: T0, 사전 NIBS 1일 및 T1, NIBS 직후 5일에 평가
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연속 5일 동안 비침습적 뇌 자극(NIBS) 후 참가자의 보행 동결(FOG) 증상을 평가하기 위한 자가 평가 척도 변경((NIBS 후 보행 동결 설문지(FOG-Q)) - (전 FOG-Q NIBS) 최소 점수: -5 최대 점수: 0 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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T0, 사전 NIBS 1일 및 T1, NIBS 직후 5일에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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