同时双重刺激对帕金森病步态冻结的影响
2024年4月16日 更新者：Yun-Hee Kim、Samsung Medical Center
本研究的目的是研究双模式无创脑刺激 (NIBS) 与高频重复经颅磁刺激 (rTMS) 对小腿初级运动皮层和阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 的影响) 在伴有步态冻结 (FOG) 的帕金森病 (PD) 患者中，与单独使用 rTMS 相比，左背外侧前额叶皮层。
研究概览
详细说明
双模式组的患者每天连续接受五次双模式 NIBS，同时进行高频 rTMS 和 tDCS，而 rTMS 组的患者则接受高频 rTMS 和假 tDCS。
对 FOG、运动、动态和认知功能进行了三次评估：在 NIBS 之前的基线、NIBS 之后立即和 NIBS 停止后一周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为帕金森病 (PD) 伴有步态冻结
- 不用助行器独立行走
排除标准：
- 除 PD 外，既往存在的和活跃的主要神经系统疾病
- 既往癫痫病史
- 禁忌 rTMS 的植入金属物体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双模组
同时具有高频 rTMS 和 tDCS 的双模 NIBS
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患者每天接受连续五次双模式 NIBS 治疗，包括对小腿初级运动皮层的高频重复经颅磁刺激 (rTMS) 和对左背外侧前额叶皮层的阳极经颅直流电刺激 (tDCS)
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有源比较器：rTMS组
高频 rTMS 和假 tDCS
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患者每天接受连续五次双模式 NIBS 治疗，包括对小腿初级运动皮层的高频重复经颅磁刺激 (rTMS) 和同时对左侧背外侧前额叶皮层进行的假阳极经颅直流电刺激 (tDCS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态冻结变化问卷 (FOG-Q)
大体时间：在 T0 评估，在第 1 天进行 NIBS 前评估，在第 5 天进行 NIBS 后立即进行评估
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连续 5 天无创脑刺激 (NIBS) 后评估参与者冻结步态 (FOG) 症状的自我评估量表的变化（（NIBS 后冻结步态问卷 (FOG-Q)）-（FOG-Q 之前NIBS) 最低分数：-5 最高分数：0 较低的值代表更好的结果。
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在 T0 评估，在第 1 天进行 NIBS 前评估，在第 5 天进行 NIBS 后立即进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月27日
首次发布 (估计的)
2016年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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