Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der gleichzeitigen Doppelstimulation auf das Einfrieren des Ganges bei der Parkinson-Krankheit

16. April 2024 aktualisiert von: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer nicht-invasiven Dual-Mode-Hirnstimulation (NIBS) mit hochfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) auf den primären motorischen Kortex des Unterschenkels und anodaler transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) zu untersuchen ) über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex im Vergleich zu rTMS allein bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) mit Gangstillstand (FOG).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten in der Dual-Mode-Gruppe erhielten fünf aufeinanderfolgende tägliche Sitzungen mit Dual-Mode-NIBS mit gleichzeitiger Hochfrequenz-rTMS und tDCS, während Patienten in der rTMS-Gruppe Hochfrequenz-rTMS mit Schein-tDCS erhielten. Die Beurteilung von FOG, motorischer, gehfähiger und kognitiver Funktion wurde dreimal durchgeführt: zu Studienbeginn vor NIBS, unmittelbar nach NIBS und eine Woche nach Beendigung von NIBS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert als Parkinson-Krankheit (PD) mit Gangeinfrierung
  • selbstständiges Gehen ohne Gehhilfen

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende und aktive schwere neurologische Erkrankungen mit Ausnahme der Parkinson-Krankheit
  • eine Vorgeschichte von Anfällen
  • implantierte metallische Gegenstände, die eine Kontraindikation für rTMS darstellen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Mode-Gruppe
das Dual-Mode-NIBS mit Hochfrequenz-rTMS und tDCS gleichzeitig
Gerät: rTMS und tDCS
Die Patienten unterzogen sich gleichzeitig fünf aufeinanderfolgenden täglichen Sitzungen mit Dual-Mode-NIBS mit hochfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) über dem primären motorischen Kortex des Unterschenkels und anodischer transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
Aktiver Komparator: rTMS-Gruppe
Hochfrequenz-rTMS und Schein-tDCS
Gerät: rTMS
Die Patienten wurden fünf aufeinanderfolgenden täglichen Sitzungen mit Dual-Mode-NIBS mit hochfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) über dem primären motorischen Kortex des Unterschenkels und einer scheinanodalen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex gleichzeitig unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Änderung des Freezing of Gait (FOG-Q)
Zeitfenster: Bewertet bei T0, vor der NIBS am Tag 1 und bei T1, unmittelbar nach der NIBS am Tag 5
Änderung einer Selbstbewertungsskala zur Bewertung der Symptome des „Freezing of Gang“ (FOG) der Teilnehmer nach nicht-invasiver Hirnstimulation (NIBS) an 5 aufeinanderfolgenden Tagen ((Fragebogen „Freezing of Gang“ (FOG-Q) nach NIBS) – (FOG-Q davor). NIBS) Mindestpunktzahl: -5 Höchstpunktzahl: 0 Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bewertet bei T0, vor der NIBS am Tag 1 und bei T1, unmittelbar nach der NIBS am Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-09-122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur rTMS und tDCS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren