Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af samtidig dobbeltstimulering på frysning af gang ved Parkinsons sygdom

16. april 2024 opdateret af: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​dual-mode non-invasiv hjernestimulation (NIBS) med højfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) over den primære motoriske cortex i underbenet og anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ) over venstre dorsolaterale præfrontale cortex sammenlignet med rTMS alene hos patienter med Parkinsons sygdom (PD) med frysning af gangart (FOG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i dual-mode-gruppen gennemgik fem på hinanden følgende daglige sessioner med dual-mode NIBS med samtidig højfrekvent rTMS og tDCS, hvorimod patienter i rTMS-gruppen gennemgik højfrekvent rTMS med sham-tDCS. Vurderinger af FOG, motorisk, ambulatorisk og kognitiv funktion blev udført tre gange: ved baseline før NIBS, umiddelbart efter NIBS og en uge efter ophør med NIBS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som Parkinsons sygdom (PD) med frysning af gang
  • gå selvstændigt uden ganganordninger

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende og aktive større neurologiske sygdomme udover PD
  • en tidligere historie med anfald
  • implanterede metalgenstande, der ville kontraindicere rTMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dual-mode gruppe
dual-mode NIBS med højfrekvente rTMS og tDCS samtidigt
Enhed: rTMS og tDCS
Patienterne gennemgik fem på hinanden følgende daglige sessioner med dual-mode NIBS med højfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) over den primære motoriske cortex i underbenet og anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex samtidigt
Aktiv komparator: rTMS gruppe
højfrekvent rTMS og sham tDCS
Enhed: rTMS
Patienterne gennemgik fem på hinanden følgende daglige sessioner med dual-mode NIBS med højfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) over den primære motoriske cortex i underbenet og simultan anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
Tidsramme: Vurderet ved T0, præ-NIBS på dag 1 og T1, umiddelbart efter NIBS på dag 5
Ændring af en selvevalueringsskala til evaluering af deltagernes frysning af gangsymptomer (FOG) efter non-invasiv hjernestimulering (NIBS) i 5 på hinanden følgende dage ((frysegang spørgeskema (FOG-Q) efter NIBS) - (FOG-Q før NIBS) Minimum score: -5 Maksimal score: 0 Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet ved T0, præ-NIBS på dag 1 og T1, umiddelbart efter NIBS på dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (Anslået)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-09-122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med rTMS og tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner