Effet de la double stimulation simultanée sur le blocage de la marche dans la maladie de Parkinson
16 avril 2024 mis à jour par: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la stimulation cérébrale non invasive bimode (NIBS) avec une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (rTMS) sur le cortex moteur primaire de la jambe inférieure et la stimulation transcrânienne à courant continu anodique (tDCS ) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche par rapport à la SMTr seule chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) avec blocage de la marche (FOG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients du groupe bimode ont subi cinq séances quotidiennes consécutives de NIBS bimode avec rTMS et tDCS simultanés à haute fréquence, tandis que les patients du groupe rTMS ont subi une rTMS à haute fréquence avec sham tDCS.
Les évaluations des fonctions FOG, motrices, ambulatoires et cognitives ont été effectuées trois fois : au départ avant le NIBS, immédiatement après le NIBS et une semaine après l'arrêt du NIBS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué comme maladie de Parkinson (MP) avec blocage de la marche
- marcher de façon autonome sans appareils de marche
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques majeures préexistantes et actives autres que la MP
- un antécédent de convulsions
- objets métalliques implantés qui contre-indiqueraient la SMTr
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe bimode
le NIBS bi-mode avec rTMS et tDCS haute fréquence simultanément
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Les patients ont subi cinq séances quotidiennes consécutives de NIBS bimode avec une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (rTMS) sur le cortex moteur primaire de la jambe inférieure et une stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche simultanément
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Comparateur actif: groupe SMTr
rTMS haute fréquence et sham tDCS
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Les patients ont subi cinq séances quotidiennes consécutives de NIBS bimode avec une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (rTMS) sur le cortex moteur primaire de la jambe inférieure et une simulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche simultanément
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le changement de blocage de la marche (FOG-Q)
Délai: Évalué à T0, pré-NIBS au jour 1 et T1, immédiatement après NIBS au jour 5
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Changement d'une échelle d'auto-évaluation pour évaluer les symptômes de blocage de la marche (FOG) des participants après une stimulation cérébrale non invasive (NIBS) pendant 5 jours consécutifs ((questionnaire de blocage de la marche (FOG-Q) après NIBS) - (FOG-Q avant NIBS) Score minimum : -5 Score maximum : 0 Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
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Évalué à T0, pré-NIBS au jour 1 et T1, immédiatement après NIBS au jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Première publication (Estimé)
29 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-09-122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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