Effect van gelijktijdige dubbele stimulatie op bevriezing van het lopen bij de ziekte van Parkinson
16 april 2024 bijgewerkt door: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van dual-mode niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) met hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op de primaire motorische cortex van het onderbeen en anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS). ) over de linker dorsolaterale prefrontale cortex in vergelijking met alleen rTMS bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) met freeze of gait (FOG).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de dual-mode groep ondergingen vijf opeenvolgende dagelijkse sessies van dual-mode NIBS met gelijktijdige hoogfrequente rTMS en tDCS, terwijl patiënten in de rTMS-groep hoogfrequente rTMS ondergingen met schijn-tDCS.
Beoordelingen van FOG, motorische, ambulante en cognitieve functie werden driemaal uitgevoerd: bij baseline vóór NIBS, onmiddellijk na NIBS en een week na stopzetting van NIBS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd als de ziekte van Parkinson (PD) met bevriezing van het lopen
- zelfstandig lopen zonder loophulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande en actieve ernstige neurologische aandoeningen anders dan PD
- een voorgeschiedenis van toevallen
- geïmplanteerde metalen voorwerpen die een contra-indicatie zouden vormen voor rTMS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dual-mode groep
de dual-mode NIBS met hoogfrequente rTMS en tDCS tegelijk
|
Patiënten ondergingen vijf opeenvolgende dagelijkse sessies van dual-mode NIBS met gelijktijdig hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) over de primaire motorische cortex van het onderbeen en anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over de linker dorsolaterale prefrontale cortex
|
|
Actieve vergelijker: rTMS-groep
hoogfrequente rTMS en nep-tDCS
|
Patiënten ondergingen vijf opeenvolgende dagelijkse sessies van dual-mode NIBS met hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) over de primaire motorische cortex van het onderbeen en simultane anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over de linker dorsolaterale prefrontale cortex
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Freezing of Gait Vragenlijst (FOG-Q)
Tijdsspanne: Beoordeeld op T0, pre-NIBS op dag 1 en T1, direct na NIBS op dag 5
|
Wijziging van een zelfbeoordelingsschaal voor het evalueren van symptomen van bevriezing van het lopen (FOG) van deelnemers na niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) gedurende 5 opeenvolgende dagen ((bevriezing van de gangvragenlijst (FOG-Q) na NIBS) - (FOG-Q voor NIBS) Minimale score: -5 Maximale score: 0 Lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Beoordeeld op T0, pre-NIBS op dag 1 en T1, direct na NIBS op dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
29 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-09-122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .