Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av samtidig dobbel stimulering på frysing av gang ved Parkinsons sykdom

16. april 2024 oppdatert av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av dual-mode non-invasiv hjernestimulering (NIBS) med høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) over den primære motoriske cortex i underbenet og anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) ) over venstre dorsolateral prefrontal cortex sammenlignet med rTMS alene hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD) med frysing av gangart (FOG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i dual-mode-gruppen gjennomgikk fem påfølgende daglige økter med dual-mode NIBS med samtidig høyfrekvent rTMS og tDCS, mens pasienter i rTMS-gruppen gjennomgikk høyfrekvent rTMS med sham tDCS. Vurderinger av FOG, motorisk, ambulatorisk og kognitiv funksjon ble utført tre ganger: ved baseline før NIBS, umiddelbart etter NIBS og en uke etter seponering av NIBS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert som Parkinsons sykdom (PD) med frysing av gange
  • gå selvstendig uten gangutstyr

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende og aktive store nevrologiske sykdommer andre enn PD
  • en tidligere historie med anfall
  • implanterte metallgjenstander som ville kontraindisere rTMS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: to-modus gruppe
dual-mode NIBS med høyfrekvente rTMS og tDCS samtidig
Enhet: rTMS og tDCS
Pasientene gjennomgikk fem påfølgende daglige økter med dual-mode NIBS med høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) over den primære motoriske cortex i underbenet og anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over venstre dorsolateral prefrontal cortex samtidig
Aktiv komparator: rTMS-gruppen
høyfrekvent rTMS og sham tDCS
Enhet: rTMS
Pasientene gjennomgikk fem påfølgende daglige økter med dual-mode NIBS med høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) over den primære motoriske cortex i underbenet og sham anodal transkranial likestrømstimulering (tDCS) over venstre dorsolateral prefrontal cortex samtidig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
Tidsramme: Vurdert ved T0, pre-NIBS på dag 1 og T1, umiddelbart etter NIBS på dag 5
Endring av en egenvurderingsskala for evaluering av deltakerfrysing av gang (FOG) symptomer etter ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) i 5 påfølgende dager ((frysing av gangart spørreskjema (FOG-Q) etter NIBS) - (FOG-Q før NIBS) Minimum score: -5 Maksimal poengsum: 0 Lavere verdier representerer et bedre resultat.
Vurdert ved T0, pre-NIBS på dag 1 og T1, umiddelbart etter NIBS på dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-09-122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på rTMS og tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere