パーキンソン病における歩行のすくみに対する同時二重刺激の効果
2024年4月16日 更新者：Yun-Hee Kim、Samsung Medical Center
この研究の目的は、下腿の一次運動野に対する高周波反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) と陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS) を伴うデュアルモード非侵襲的脳刺激 (NIBS) の効果を調査することです。 ）すくみ歩行（FOG）を伴うパーキンソン病（PD）患者における、rTMS単独と比較した左背外側前頭前野の観察。
調査の概要
詳細な説明
デュアルモード群の患者は、高周波rTMSとtDCSを同時に行うデュアルモードNIBSを毎日5回連続で受けたが、rTMS群の患者は偽tDCSを伴う高周波rTMSを受けた。
FOG、運動機能、歩行機能、認知機能の評価は、NIBS 前のベースライン、NIBS 直後、NIBS 中止 1 週間後の 3 回実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すくみ歩行を伴うパーキンソン病（PD）と診断された
- 歩行器なしで自立して歩く
除外基準:
- PD以外の既存および進行中の主要な神経疾患
- 過去の発作歴
- rTMS を禁忌とする金属製の物体が埋め込まれている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デュアルモードグループ
高周波rTMSとtDCSを同時に備えたデュアルモードNIBS
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患者は、下肢の一次運動野に対する高周波反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）と、左背外側前頭前野に対する陽極経頭蓋直流刺激（tDCS）を同時に行うデュアルモードNIBSを毎日5回連続で受けた。
|
|
アクティブコンパレータ：rTMSグループ
高周波rTMSと擬似tDCS
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患者は、下肢の一次運動野に対する高周波反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）と、左背外側前頭前野に対する偽陽極経頭蓋直流刺激（tDCS）を同時に行うデュアルモードNIBSのセッションを毎日5回連続で受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すくみ歩行アンケート（FOG-Q）の変更について
時間枠：1 日目の NIBS 前の T0 と 5 日目の NIBS 直後の T1 で評価
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連続 5 日間の非侵襲的脳刺激 (NIBS) 後の参加者のすくみ歩行 (FOG) 症状を評価するための自己評価スケールの変更 ((NIBS 後のすくみ歩行アンケート (FOG-Q)) - (使用前の FOG-Q) NIBS) 最小スコア: -5 最大スコア: 0 値が低いほど、結果が良好であることを表します。
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1 日目の NIBS 前の T0 と 5 日目の NIBS 直後の T1 で評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月27日
最初の投稿 (推定)
2016年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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