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Effetto della doppia stimolazione simultanea sul congelamento dell'andatura nella malattia di Parkinson

16 aprile 2024 aggiornato da: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della stimolazione cerebrale non invasiva dual-mode (NIBS) con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (rTMS) sulla corteccia motoria primaria della parte inferiore della gamba e stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS ) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra rispetto alla sola rTMS in pazienti con malattia di Parkinson (PD) con congelamento dell'andatura (FOG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti nel gruppo dual-mode sono stati sottoposti a cinque sessioni giornaliere consecutive di NIBS dual-mode con rTMS e tDCS ad alta frequenza simultanei, mentre i pazienti nel gruppo rTMS sono stati sottoposti a rTMS ad alta frequenza con tDCS sham. Le valutazioni della funzione FOG, motoria, ambulatoriale e cognitiva sono state eseguite tre volte: al basale prima della NIBS, immediatamente dopo la NIBS e una settimana dopo la cessazione della NIBS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato come morbo di Parkinson (MdP) con congelamento dell'andatura
  • camminare in modo indipendente senza dispositivi di deambulazione

Criteri di esclusione:

  • malattie neurologiche maggiori preesistenti e attive diverse dal morbo di Parkinson
  • una precedente storia di convulsioni
  • oggetti metallici impiantati che potrebbero controindicare rTMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo dual mode
il dual-mode NIBS con rTMS e tDCS ad alta frequenza contemporaneamente
Dispositivo: rTMS e tDCS
I pazienti sono stati sottoposti a cinque sessioni giornaliere consecutive di NIBS dual-mode con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (rTMS) sulla corteccia motoria primaria della parte inferiore della gamba e stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra contemporaneamente
Comparatore attivo: gruppo rTMS
rTMS ad alta frequenza e sham tDCS
Dispositivo: rTMS
I pazienti sono stati sottoposti a cinque sessioni giornaliere consecutive di NIBS dual-mode con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (rTMS) sulla corteccia motoria primaria della parte inferiore della gamba e finta stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra contemporaneamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul cambio di congelamento dell'andatura (FOG-Q)
Lasso di tempo: Valutato a T0, pre-NIBS al giorno 1 e T1, immediatamente dopo NIBS al giorno 5
Modifica di una scala di autovalutazione per valutare i sintomi del congelamento dell'andatura (FOG) dei partecipanti dopo la stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) per 5 giorni consecutivi ((questionario sul congelamento dell'andatura (FOG-Q) dopo NIBS) - (FOG-Q prima NIBS) Punteggio minimo: -5 Punteggio massimo: 0 I valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
Valutato a T0, pre-NIBS al giorno 1 e T1, immediatamente dopo NIBS al giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

29 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-09-122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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