Efeito da Estimulação Dupla Simultânea no Congelamento da Marcha na Doença de Parkinson
16 de abril de 2024 atualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da estimulação cerebral não invasiva (NIBS) de modo duplo com estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (rTMS) sobre o córtex motor primário da perna e estimulação transcraniana anódica por corrente contínua (tDCS ) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo em comparação com rTMS isoladamente em pacientes com doença de Parkinson (DP) com congelamento da marcha (FOG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes do grupo de modo duplo foram submetidos a cinco sessões diárias consecutivas de NIBS de modo duplo com rTMS e ETCC simultâneos de alta frequência, enquanto os pacientes do grupo rTMS foram submetidos a rTMS de alta frequência com ETCC simulado.
Avaliações de FOG, função motora, ambulatorial e cognitiva foram realizadas três vezes: na linha de base antes do NIBS, imediatamente após o NIBS e uma semana após a cessação do NIBS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como doença de Parkinson (DP) com congelamento da marcha
- andar de forma independente sem dispositivos de caminhada
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas importantes pré-existentes e ativas, exceto a DP
- uma história anterior de convulsões
- objetos metálicos implantados que contra-indicariam rTMS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de modo duplo
o NIBS de modo duplo com rTMS e tDCS de alta frequência simultaneamente
|
Os pacientes foram submetidos a cinco sessões diárias consecutivas de NIBS de modo duplo com estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (rTMS) sobre o córtex motor primário da perna e estimulação anódica transcraniana de corrente direta (tDCS) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo simultaneamente
|
|
Comparador Ativo: grupo rTMS
rTMS de alta frequência e tDCS simulado
|
Os pacientes foram submetidos a cinco sessões diárias consecutivas de NIBS de modo duplo com estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (rTMS) sobre o córtex motor primário da perna e estimulação anódica simulada de corrente direta transcraniana (tDCS) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo simultaneamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Mudança de Congelamento da Marcha (FOG-Q)
Prazo: Avaliado em T0, pré-NIBS no dia 1 e T1, imediatamente após NIBS no dia 5
|
Alteração de uma escala de autoavaliação para avaliação dos sintomas de congelamento da marcha (FOG) do participante após estimulação cerebral não invasiva (NIBS) por 5 dias consecutivos ((questionário de congelamento da marcha (FOG-Q) após NIBS) - (FOG-Q antes NIBS) Pontuação mínima: -5 Pontuação máxima: 0 Valores mais baixos representam melhor resultado.
|
Avaliado em T0, pré-NIBS no dia 1 e T1, imediatamente após NIBS no dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
29 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-09-122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .