Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av samtidig dubbelstimulering på frysning av gång vid Parkinsons sjukdom

16 april 2024 uppdaterad av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av dubbelläge icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) med högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) över den primära motoriska cortex i underbenet och anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) ) över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex jämfört med enbart rTMS hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD) med frysning av gång (FOG).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter i dual-mode-gruppen genomgick fem på varandra följande dagliga sessioner av dual-mode NIBS med samtidig högfrekvent rTMS och tDCS, medan patienter i rTMS-gruppen genomgick högfrekvent rTMS med sken-tDCS. Bedömningar av FOG, motorisk, ambulatorisk och kognitiv funktion utfördes tre gånger: vid baslinjen före NIBS, omedelbart efter NIBS och en vecka efter upphörande av NIBS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats som Parkinsons sjukdom (PD) med frysning av gång
  • gå självständigt utan gånganordningar

Exklusions kriterier:

  • redan existerande och aktiva större neurologiska sjukdomar andra än PD
  • en tidigare historia av anfall
  • implanterade metallföremål som skulle kontraindicera rTMS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dubbellägesgrupp
dual-mode NIBS med högfrekventa rTMS och tDCS samtidigt
Enhet: rTMS och tDCS
Patienterna genomgick fem på varandra följande dagliga sessioner med dual-mode NIBS med högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) över den primära motoriska cortex i underbenet och anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen samtidigt
Aktiv komparator: rTMS-gruppen
högfrekvent rTMS och sken-tDCS
Enhet: rTMS
Patienterna genomgick fem på varandra följande dagliga sessioner med dual-mode NIBS med högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) över den primära motoriska cortex i underbenet och skenanodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen samtidigt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av frågeformulär för frysning av gång (FOG-Q)
Tidsram: Bedömd vid T0, pre-NIBS på dag 1 och T1, omedelbart efter NIBS på dag 5
Ändring av en självbedömningsskala för att utvärdera deltagarnas frysning av gångsymtom (FOG) efter icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) under 5 dagar i följd ((frysning av gång frågeformulär (FOG-Q) efter NIBS) - (FOG-Q före NIBS) Minsta poäng: -5 Maxpoäng: 0 Lägre värden representerar ett bättre resultat.
Bedömd vid T0, pre-NIBS på dag 1 och T1, omedelbart efter NIBS på dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Första postat (Beräknad)

29 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-09-122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på rTMS och tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera