Wpływ jednoczesnej podwójnej stymulacji na zamrożenie chodu w chorobie Parkinsona
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwumodowej nieinwazyjnej stymulacji mózgu (NIBS) z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS) o wysokiej częstotliwości na pierwotną korę ruchową dolnej części nogi i anodową przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) ) nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową w porównaniu z samym rTMS u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) z zamrożeniem chodu (FOG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w grupie z podwójnym trybem przeszli pięć kolejnych codziennych sesji podwójnego trybu NIBS z jednoczesnym rTMS i tDCS o wysokiej częstotliwości, podczas gdy pacjenci z grupy rTMS przeszli rTMS o wysokiej częstotliwości z pozorowanym tDCS.
Oceny FOG, funkcji motorycznych, ambulatoryjnych i poznawczych przeprowadzono trzy razy: na początku badania przed NIBS, bezpośrednio po NIBS i tydzień po ustaniu NIBS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PD) z zamrożeniem chodu
- chodzić samodzielnie bez urządzeń do chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- istniejące wcześniej i czynne główne choroby neurologiczne inne niż PD
- wcześniejsza historia napadów padaczkowych
- wszczepione metalowe przedmioty, które byłyby przeciwwskazaniem do stosowania rTMS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa dwumodowa
dwumodowy NIBS z rTMS i tDCS o wysokiej częstotliwości jednocześnie
|
Pacjenci przeszli pięć kolejnych codziennych sesji NIBS w dwóch trybach z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS) o wysokiej częstotliwości nad pierwotną korą ruchową podudzia i anodową przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową jednocześnie
|
|
Aktywny komparator: grupa rTMS
rTMS o wysokiej częstotliwości i pozorowany tDCS
|
Pacjenci przeszli pięć kolejnych codziennych sesji NIBS w dwóch trybach z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS) o wysokiej częstotliwości nad pierwotną korą ruchową podudzia i pozorowaną anodalną przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową jednocześnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zmiany zamrożenia chodu (FOG-Q)
Ramy czasowe: Oceniane w T0, przed NIBS w dniu 1 i T1, bezpośrednio po NIBS w dniu 5
|
Zmiana skali samooceny do oceny objawów zamrożenia chodu (FOG) uczestnika po nieinwazyjnej stymulacji mózgu (NIBS) przez 5 kolejnych dni ((kwestionariusz zamrożenia chodu (FOG-Q) po NIBS) - (FOG-Q przed NIBS) Minimalny wynik: -5 Maksymalny wynik: 0 Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Oceniane w T0, przed NIBS w dniu 1 i T1, bezpośrednio po NIBS w dniu 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-09-122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .