Влияние одновременной двойной стимуляции на замирание походки при болезни Паркинсона
16 апреля 2024 г. обновлено: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Целью данного исследования является изучение влияния двухрежимной неинвазивной стимуляции мозга (NIBS) с высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS) на первичную моторную кору голени и анодной транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS). ) над левой дорсолатеральной префронтальной корой по сравнению с только rTMS у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) с замиранием походки (FOG).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты в двухрежимной группе прошли пять последовательных ежедневных сеансов двухрежимной NIBS с одновременной высокочастотной rTMS и tDCS, тогда как пациенты в группе rTMS прошли высокочастотную rTMS с имитацией tDCS.
Оценку ФОГ, двигательных, амбулаторных и когнитивных функций проводили трижды: исходно до NIBS, сразу после NIBS и через неделю после прекращения NIBS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностирована болезнь Паркинсона (БП) с замиранием походки
- ходить самостоятельно без приспособлений для ходьбы
Критерий исключения:
- ранее существовавшие и активные основные неврологические заболевания, кроме БП
- предыдущая история судорог
- имплантированные металлические предметы, которые противопоказаны рТМС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: двухрежимная группа
двухрежимный NIBS с высокочастотной rTMS и tDCS одновременно
|
Пациентам было проведено пять последовательных ежедневных сеансов двухрежимной NIBS с высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS) над первичной моторной корой голени и анодной транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) над левой дорсолатеральной префронтальной корой одновременно
|
|
Активный компаратор: группа рТМС
высокочастотная rTMS и имитация tDCS
|
Пациентам было проведено пять последовательных ежедневных сеансов двухрежимной NIBS с высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS) над первичной моторной корой голени и имитацией анодной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) над левой дорсолатеральной префронтальной корой одновременно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение опросника замирания походки (FOG-Q)
Временное ограничение: Оценивали в T0, до NIBS в 1-й день и T1 сразу после NIBS в 5-й день.
|
Изменение шкалы самооценки для оценки участников симптомов замирания походки (FOG) после неинвазивной стимуляции мозга (NIBS) в течение 5 дней подряд ((опросник замирания походки (FOG-Q) после NIBS) - (FOG-Q до NIBS) Минимальный балл: -5 Максимальный балл: 0 Меньшие значения представляют лучший результат.
|
Оценивали в T0, до NIBS в 1-й день и T1 сразу после NIBS в 5-й день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-09-122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .