Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv simultánní duální stimulace na zmrazení chůze u Parkinsonovy choroby

16. dubna 2024 aktualizováno: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat účinek duální neinvazivní mozkové stimulace (NIBS) s vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetickou stimulací (rTMS) na primární motorickou kůru bérce a anodickou transkraniální stejnosměrnou stimulací (tDCS ) nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem ve srovnání se samotnou rTMS u pacientů s Parkinsonovou chorobou (PD) se zmrazením chůze (FOG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti ve skupině s duálním režimem podstoupili pět po sobě jdoucích denních sezení duálního NIBS se současnou vysokofrekvenční rTMS a tDCS, zatímco pacienti ve skupině rTMS podstoupili vysokofrekvenční rTMS s předstíranou tDCS. Hodnocení FOG, motorických, ambulantních a kognitivních funkcí bylo provedeno třikrát: na začátku před NIBS, bezprostředně po NIBS a jeden týden po ukončení NIBS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována jako Parkinsonova nemoc (PD) se zamrznutím chůze
  • chodit samostatně bez chodících zařízení

Kritéria vyloučení:

  • preexistující a aktivní hlavní neurologická onemocnění jiná než PD
  • předchozí anamnéza záchvatů
  • implantované kovové předměty, které by kontraindikovaly rTMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina se dvěma režimy
duální NIBS s vysokofrekvenčním rTMS a tDCS současně
Přístroj: rTMS a tDCS
Pacienti podstoupili pět po sobě jdoucích denních sezení duálního NIBS s vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetickou stimulací (rTMS) přes primární motorickou kůru bérce a anodickou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) přes levou dorzolaterální prefrontální kůru současně
Aktivní komparátor: skupina rTMS
vysokofrekvenční rTMS a sham tDCS
Přístroj: rTMS
Pacienti podstoupili pět po sobě jdoucích denních sezení duálního NIBS s vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetickou stimulací (rTMS) přes primární motorickou kůru bérce a simulovanou anodickou transkraniální stejnosměrnou stimulací (tDCS) přes levou dorzolaterální prefrontální kůru současně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o změně zmrazení chůze (FOG-Q)
Časové okno: Stanoveno v T0, před NIBS v den 1 a T1, bezprostředně po NIBS v den 5
Změna sebeposuzovací škály pro hodnocení symptomů zmrazování chůze (FOG) účastníků po neinvazivní mozkové stimulaci (NIBS) po dobu 5 po sobě jdoucích dnů ((dotazník zmrazení chůze (FOG-Q) po NIBS) - (FOG-Q před NIBS) Minimální skóre: -5 Maximální skóre: 0 Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Stanoveno v T0, před NIBS v den 1 a T1, bezprostředně po NIBS v den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-09-122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na rTMS a tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit