Efecto de la estimulación dual simultánea sobre la congelación de la marcha en la enfermedad de Parkinson
16 de abril de 2024 actualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la estimulación cerebral no invasiva de modo dual (NIBS) con estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (rTMS) sobre la corteza motora primaria de la parte inferior de la pierna y la estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS ) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda en comparación con rTMS sola en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) con congelación de la marcha (FOG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes del grupo de modo dual se sometieron a cinco sesiones diarias consecutivas de NIBS de modo dual con rTMS y tDCS simultáneos de alta frecuencia, mientras que los pacientes del grupo de rTMS se sometieron a rTMS de alta frecuencia con tDCS simulado.
Las evaluaciones de la función FOG, motora, ambulatoria y cognitiva se realizaron tres veces: al inicio del estudio antes de NIBS, inmediatamente después de NIBS y una semana después del cese de NIBS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado como enfermedad de Parkinson (EP) con congelación de la marcha
- caminar de forma independiente sin dispositivos para caminar
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas importantes preexistentes y activas distintas de la EP
- un historial previo de convulsiones
- objetos metálicos implantados que contraindicarían la rTMS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de modo dual
el NIBS de modo dual con rTMS de alta frecuencia y tDCS simultáneamente
|
Los pacientes se sometieron a cinco sesiones diarias consecutivas de NIBS de modo dual con estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (rTMS) sobre la corteza motora primaria de la parte inferior de la pierna y estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda simultáneamente
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Comparador activo: grupo de rTMS
rTMS de alta frecuencia y tDCS simulado
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Los pacientes se sometieron a cinco sesiones diarias consecutivas de NIBS de modo dual con estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (rTMS) sobre la corteza motora primaria de la parte inferior de la pierna y estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) simulada sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda simultáneamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de Cuestionario de Congelación de la Marcha (FOG-Q)
Periodo de tiempo: Evaluado en T0, pre-NIBS en el día 1 y T1, inmediatamente después de NIBS en el día 5
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Cambio de una escala de autoevaluación para evaluar los síntomas de congelación de la marcha (FOG) de los participantes después de la estimulación cerebral no invasiva (NIBS) durante 5 días consecutivos ((cuestionario de congelación de la marcha (FOG-Q) después de NIBS) - (FOG-Q antes NIBS) Puntuación mínima: -5 Puntuación máxima: 0 Los valores más bajos representan un mejor resultado.
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Evaluado en T0, pre-NIBS en el día 1 y T1, inmediatamente después de NIBS en el día 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-09-122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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