Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen kaksoistimulaation vaikutus kävelyn jäätymiseen Parkinsonin taudissa

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaksimuotoisen noninvasiivisen aivostimulaation (NIBS) vaikutusta korkeataajuisella toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS) säären ensisijaisen motorisen aivokuoren yli ja anodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) ) vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli verrattuna pelkkään rTMS:ään potilailla, joilla on Parkinsonin tauti (PD), johon liittyy kävelyn jäätyminen (FOG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksimuotoisen ryhmän potilaille tehtiin viisi peräkkäistä päivittäistä kaksoistilan NIBS-istuntoa samanaikaisesti korkeataajuisen rTMS:n ja tDCS:n kanssa, kun taas rTMS-ryhmän potilaille tehtiin korkeataajuinen rTMS vale-tDCS:n kanssa. FOG:n, motorisen, liikkuvan ja kognitiivisen toiminnan arvioinnit suoritettiin kolme kertaa: lähtötilanteessa ennen NIBS:ää, välittömästi NIBS:n ​​jälkeen ja viikko NIBS:n ​​lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu Parkinsonin taudiksi (PD), johon liittyy kävelyn jäätyminen
  • kävellä itsenäisesti ilman kävelylaitteita

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa olevat ja aktiiviset vakavat neurologiset sairaudet, muut kuin PD
  • aikaisempi kohtaushistoria
  • istutettuja metalliesineitä, jotka olisivat vasta-aiheisia rTMS:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kaksoistilaryhmä
kaksimoodinen NIBS korkeataajuisella rTMS:llä ja tDCS:llä samanaikaisesti
Laite: rTMS ja tDCS
Potilaille tehtiin viisi peräkkäistä päivittäistä kaksimuotoista NIBS-istuntoa korkeataajuisella toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS) säären ensisijaisen motorisen aivokuoren yli ja anodaalista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) samanaikaisesti vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli.
Active Comparator: rTMS-ryhmä
korkeataajuinen rTMS ja vale-tDCS
Laite: rTMS
Potilaille tehtiin viisi peräkkäistä päivittäistä kaksimuotoista NIBS-istuntoa korkeataajuisella toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS) säären ensisijaisen motorisen aivokuoren yli ja valeanodaalista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) samanaikaisesti vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn jäätymisen muutoskysely (FOG-Q)
Aikaikkuna: Arvioitu T0, ennen NIBS:ää päivänä 1 ja T1, välittömästi NIBS:n ​​jälkeen päivänä 5
Itsearviointiasteikon muutos osallistujien kävelyn jäätymisen (FOG) oireiden arvioimiseksi non-invasiivisen aivostimulaation (NIBS) jälkeen 5 peräkkäisenä päivänä ((Käyntikyselylomakkeen jäätyminen (FOG-Q) NIBS:n ​​jälkeen) - (FOG-Q ennen NIBS) Minimipistemäärä: -5 Maksimipistemäärä: 0 Pienemmät arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Arvioitu T0, ennen NIBS:ää päivänä 1 ja T1, välittömästi NIBS:n ​​jälkeen päivänä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-09-122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rTMS ja tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa