다중 모드 추적기를 사용한 결장암의 감시 림프절

근거: 림프절 상태는 원발성 대장암의 외과적 치료 후 보조 화학요법을 위한 환자 선택에 있어 가장 중요한 요소입니다. 음성 림프절 침범이 있는 1기/2기 환자의 최대 30%는 원격 전이가 발생하고 결국 대장암(CRC)으로 사망합니다. 림프절의 더 나은 탐지 및 병리학적 병기 결정은 결장암 환자의 더 나은 생존에 기여할 수 있습니다. 이 감시 림프절(SLN) 절차는 전이 가능성이 가장 높은 원발성 종양에서 첫 번째 배액 림프절을 식별하는 것을 목표로 합니다. 이러한 SLN은 면역조직화학적 염색(IHC)과 같은 몇 가지 더 민감한 조직병리학적 기술로 병리학적으로 분석할 수 있습니다.

목적: 이 연구의 목적은 방사성 추적자와 형광 추적자의 조합이 수술 전 영상화(PET/CT)를 위한 방사성 성분을 활용하여 결장암에서 감시 림프절 매핑(SLNM) 기술의 민감도와 특이성을 증가시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. SLN 및 근적외선(NIR) 형광 구성 요소를 사용하여 수술 중 SLN을 안내합니다.

연구 설계: 단일 센터 예비 연구 연구 모집단: 종양의 복강경 외과적 절제가 예정된 결장암(상행결장, 결장횡단, 결장하행, S상 결장) 단계 Tis-T1-T2-T3 환자 10명.

개입(해당되는 경우):

본 연구는 방사성 추적자 89Zr-Nanocoll과 형광 추적자 Indocyanine Green(ICG)으로 수행될 것입니다. 수술 48시간 전에 방사성 추적자를 주입하기 위해 대장내시경을 시행합니다. 주사 후 환자는 첫 번째 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 두 번째 PET/CT 스캔은 추적자 주입 후 ± 24시간 후에 수행되고 세 번째 스캔은 수술 직전에 수행됩니다. 추적자 투여 후 ± 48시간. 수술 과정에서 식염수와 인간 알부민에 희석된 ICG가 대장내시경으로 종양의 바닥에 주입됩니다. PET/CT 이미지는 병소의 총 수와 위치 및 림프관(보이는 경우)과 관련하여 비교됩니다. 수술 중 형광 노드는 생체 내 봉합사로 표시됩니다. 그 후 PET/CT 이미지는 NIR 복강경으로 볼 수 없는 SLN을 감지하기 위한 로드맵으로 사용됩니다. 이 노드도 봉합사로 표시됩니다. 모든 방사성 및 / 또는 형광 노드가 감지되면 표본은 기존 방법과 같이 절제됩니다. 생체 외 표본은 생체 내에서 발견되지 않는 형광 및/또는 방사성 노드에 대해 검사됩니다. 식별된 모든 노드는 생체 외에서 꺼내어 별도로 저장됩니다. 전체 표본은 병리학적 검사를 위해 제출됩니다. 식별된 모든 SLN은 헤마톡실린-에오신(H&E)으로 염색됩니다. 일상적인 H&E 염색 후 형광 또는 방사성 SLN이 음성인 경우 여러 부분으로 슬라이스하고 특정 마커 CAM5.2를 사용하여 H&E 염색 및 면역조직화학으로 검사합니다. 마지막으로, 병리학자는 남아있는 비형광 및/또는 방사성 림프절을 식별하기 위해 촉진을 사용합니다. 촉진에 의해 발견된 결절은 형광 및/또는 방사능 활동에 대해서도 스크리닝됩니다.

Q-prodit로 양성 노드의 종양 조직 양을 평가합니다. 대화형 비디오 형태측정 시스템(Leica, Cambridge, UK).

주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 매개변수는 결장암 환자에서 수술 중 근적외선(NIR) 형광 영상과 결합된 수술 전 PET/CT 스캔을 사용한 감시 림프절 매핑의 식별률입니다. 따라서 89Zr-Nanocoll의 생체분포 및 동역학을 1차 연구 매개변수로 고려해야 합니다. 보조 끝점은 SLN의 수와 현지화 및 최적의 추적자 볼륨입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 모든 참여 환자는 우리 병원의 일반 기준에 따라 종양의 통상적인 절제 및 후속 조치를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 목표는 결장암에서 감시 림프절 매핑 기술을 최적화하는 것입니다. 조사관이 진정한 SLN을 식별할 수 있다면 이는 이러한 유형의 암 환자의 더 나은 병기와 생존으로 이어질 수 있습니다. . 수술 전 ±48시간 전에 대장내시경을 하기 때문에 입원기간이 하루 연장된다. 참여 환자에 대한 방사선 노출의 추가 위험은 계산되며 무시할 수 있는 것으로 간주될 수 있습니다.