SLN dans le cancer du côlon à l'aide d'un traceur multimodal

Justification : L'état des ganglions lymphatiques est le facteur le plus important dans la sélection des patients pour une chimiothérapie adjuvante après le traitement chirurgical d'un carcinome colorectal primitif. Jusqu'à 30 % des patients de stade I/II présentant une atteinte ganglionnaire négative développeront des métastases à distance et finiront par mourir d'un carcinome colorectal (CCR). Une meilleure détection et une meilleure stadification pathologique des ganglions lymphatiques pourraient contribuer à une meilleure survie des patients atteints d'un cancer du côlon. Cette procédure de ganglion sentinelle (GS) vise à identifier le(s) premier(s) ganglion(s) lymphatique(s) drainant(s) de la tumeur primaire, qui présentent le risque le plus élevé d'héberger des métastases. Ces SLN peuvent être analysés pathologiquement avec plusieurs techniques histopathologiques plus sensibles comme la coloration immunohistochimique (IHC).

Objectif : Le but de cette étude est d'étudier si la combinaison d'un traceur radioactif et fluorescent peut augmenter la sensibilité et la spécificité de la technique de cartographie des ganglions lymphatiques sentinelles (SLNM) dans le cancer du côlon en utilisant le composant radioactif pour l'imagerie préopératoire (PET/CT) des SLN et le composant de fluorescence proche infrarouge (NIR) pour guider les SLN pendant la chirurgie.

Conception de l'étude : Étude pilote monocentrique Population de l'étude : Dix patients atteints d'un cancer du côlon (côlon ascendant, côlon transverse, côlon descendant, sigmoïde) stade Tis-T1-T2-T3, programmés pour une résection chirurgicale laparoscopique de la tumeur.

Intervention (le cas échéant) :

La présente étude sera réalisée avec le traceur radioactif 89Zr-Nanocoll et le traceur fluorescent Indocyanine Green (ICG). Une coloscopie sera réalisée pour injecter le traceur radioactif 48h avant l'intervention. Après l'injection, les patients subiront le premier PET/CT scan. Un deuxième PET/CT scan sera réalisé ± 24h après l'injection du traceur et un troisième juste avant l'intervention chirurgicale ; ± 48 h après l'administration du traceur. Au cours de l'intervention chirurgicale, de l'ICG dilué dans du sérum physiologique et de l'albumine humaine seront injectés à la base de la tumeur par coloscopie. Les images PET/CT seront comparées en ce qui concerne le nombre total et l'emplacement des foyers et, s'ils sont visibles, des vaisseaux lymphatiques. Pendant la chirurgie, les ganglions fluorescents seront marqués avec une suture in vivo. Par la suite, les images PET/CT seront utilisées comme feuille de route, pour détecter les SLN qui ne sont pas visibles avec le laparoscope NIR. Ces nœuds seront également marqués d'une suture. Lorsque tous les nœuds radioactifs et/ou fluorescents sont détectés, le spécimen sera réséqué comme la méthode conventionnelle. Ex vivo, l'échantillon sera inspecté pour les nœuds fluorescents et/ou radioactifs non trouvés in vivo. Tous les nœuds identifiés seront extraits ex vivo et stockés séparément. L'ensemble du spécimen sera soumis à un examen pathologique. Tous les SLN identifiés seront colorés avec de l'hématoxyline-éosine (H&E). Si les SLN fluorescents ou radioactifs sont négatifs après une coloration H&E de routine, ils seront découpés en plusieurs parties et examinés avec une coloration H&E et une immunohistochimie avec le marqueur spécifique CAM5.2. Enfin, le pathologiste utilise la palpation pour identifier les ganglions lymphatiques restants non fluorescents et/ou radioactifs. Les ganglions trouvés par palpation seront également examinés pour l'activité fluorescente et/ou radioactive.

La quantité de tissu tumoral dans les ganglions positifs sera évaluée avec le Q-prodit ; un système vidéo interactif de morphométrie (Leica, Cambridge, Royaume-Uni).

Principaux paramètres/critères de l'étude : Le principal paramètre de l'étude est le taux d'identification de la cartographie du SLN avec des TEP/TDM préopératoires combinées à une imagerie peropératoire par fluorescence dans le proche infrarouge (NIR) chez les patients atteints d'un carcinome du côlon. Ainsi, la biodistribution et la cinétique du 89Zr-Nanocoll doivent être considérées comme des paramètres d'étude primaires. Les critères d'évaluation secondaires sont le nombre et la localisation des SLN et le volume de traceur optimal.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : Tous les patients participants recevront une résection conventionnelle de la tumeur et un suivi selon les normes normales de notre hôpital. L'objectif principal de cette étude est d'optimiser la technique de cartographie SLN dans le cancer du côlon. Si les chercheurs sont capables d'identifier le véritable SLN, cela pourrait conduire à une meilleure stadification et à une meilleure survie des patients atteints de ce type de cancer. . En raison de la coloscopie ± 48 heures avant la chirurgie, le séjour des patients à l'hôpital sera prolongé d'un jour. Les risques supplémentaires d'exposition aux rayonnements pour les patients participants sont calculés et peuvent être considérés comme négligeables.