간세포암종에 대한 마이크로웨이브 절제술과 세포면역요법의 병용 요법
2021년 3월 2일 업데이트: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
간세포암종에 대한 마이크로웨이브 절제와 확장 활성화 자가 림프구의 병용 요법
본 연구는 간세포암종(HCC)에서 경피 마이크로웨이브 절제술(MWA) 및 입양 면역요법을 병용 요법의 안전성, 생존 효과 및 말초 T-림프구 하위 집합을 관찰하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
HCC(D ≤5 cm, 3개 미만의 종양) 환자는 근치적 MWA 및 CIK로 4-6 코스의 면역 요법으로 매년 치료를 받았습니다.
면역치료는 MWA 후 2주, 4주, 6주, 10주, 14주, 18주에 시작하였고 이후 12주마다 시작하였다.
말초 혈액 단핵 세포는 표현형으로 확인된 DC와 이펙터 세포로 분화되었습니다.
DC-CIK와 CTL을 복강에 주사하였다.
CIK를 정맥주사하였다.
병용 요법 그룹의 안전성, 생존 효과 및 말초 T-림프구 하위 집합을 기록하고 MWA 그룹과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5cm 이하의 단일 HCC;
- 최대 치수가 3cm 이하인 3개 이하의 다발성 간암;
- 문맥 혈전증 또는 간외 전이의 부재;
- Child-Pugh 분류 A 또는 B;
- 경피적 접근을 통해 종양에 접근할 수 있습니다. 백혈구 수 >2 x 109/L, 혈소판 수 >40 x 109/L, 혈청 크레아티닌 <110 μmol/L, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라아제 < 상한치의 3배, 혈청 빌리루빈 < 상한치의 2.5배, 프로트롬빈 시간 <19 초.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유; 정신과적 문제, 중독 또는 정보에 입각한 동의를 방해하는 기타 장애
- 활성 통제되지 않은 감염; 병행 전신 코르티코스테로이드 치료;
- 전신 자가면역질환;
- 임상적으로 유의한 허혈성 심장 질환 또는 심부전;
- 및 지난 6개월 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MWA 전용
HCC 환자는 MWA에 의해서만 치료됩니다. 입양 면역 요법은 사용되지 않습니다.
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모든 HCC 환자는 극초단파 절제술로만 치료를 받은 후 후속 조치에 들어갑니다.
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실험적: 면역 요법과 결합된 MWA
HCC 환자는 먼저 MWA로 치료를 받은 다음 입양 면역 요법 과정을 통해 치료를 받게 됩니다.
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모든 HCC 환자는 극초단파 절제술로만 치료를 받은 후 후속 조치에 들어갑니다.
HCC(D ≤5 cm, 3개 미만의 종양) 환자는 근치적 MWA 및 CIK로 매년 4-6 코스의 면역 요법으로 치료를 받았습니다. 면역 요법은 2주, 4주, 6주, 10주, 14주, 18주 후 MWA 후 12주마다.
말초 혈액 단핵 세포는 표현형으로 확인된 DC와 이펙터 세포로 분화되었습니다.
DC-CIK와 CTL을 복강에 주사하였다.
CIK를 정맥주사하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 계산하였고, MWA와 병용치료의 비교는 log-rank test로 하였다.
기간: 최대 8년
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최대 8년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무병생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 계산하였고, MWA와 병용치료의 비교는 log-rank test로 하였다.
기간: 최대 8년
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최대 8년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 종양 진행률은 Kaplan-Meier 방법으로 계산하였고, MWA와 병용 치료의 비교는 log-rank test로 하였다.
기간: 최대 8년
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최대 8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ping Liang, Dr., Chinese PLA General Hospial
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- liangping
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