간세포암종에 대한 마이크로웨이브 절제술과 세포면역요법의 병용 요법
간세포암종에 대한 마이크로웨이브 절제와 확장 활성화 자가 림프구의 병용 요법
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jie Yu, Dr.
- 전화번호: 8610-66939530
- 이메일: yu-jie301@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mengjuan Mu, Ms.
- 전화번호: 8610-66939530
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
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연락하다:
- Jie Yu, Doctor
- 전화번호: 8610-66939530
- 이메일: yu-jie301@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5cm 이하의 단일 HCC;
- 최대 치수가 3cm 이하인 3개 이하의 다발성 간암;
- 문맥 혈전증 또는 간외 전이의 부재;
- Child-Pugh 분류 A 또는 B;
- 경피적 접근을 통해 종양에 접근할 수 있습니다. 백혈구 수 >2 x 109/L, 혈소판 수 >40 x 109/L, 혈청 크레아티닌 <110 μmol/L, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라아제 < 상한치의 3배, 혈청 빌리루빈 < 상한치의 2.5배, 프로트롬빈 시간 <19 초.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유; 정신과적 문제, 중독 또는 정보에 입각한 동의를 방해하는 기타 장애
- 활성 통제되지 않은 감염; 병행 전신 코르티코스테로이드 치료;
- 전신 자가면역질환;
- 임상적으로 유의한 허혈성 심장 질환 또는 심부전;
- 및 지난 6개월 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MWA 전용
HCC 환자는 MWA에 의해서만 치료됩니다. 입양 면역 요법은 사용되지 않습니다.
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모든 HCC 환자는 극초단파 절제술로만 치료를 받은 후 후속 조치에 들어갑니다.
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실험적: 면역 요법과 결합된 MWA
HCC 환자는 먼저 MWA로 치료를 받은 다음 입양 면역 요법 과정을 통해 치료를 받게 됩니다.
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모든 HCC 환자는 극초단파 절제술로만 치료를 받은 후 후속 조치에 들어갑니다.
Patients with HCC (tumor diameter ≤5 cm and fewer than three tumors) underwent radical MWA followed by cellular immunotherapy. In the CIK-based cohort, patients received 4-6 courses annually, starting at 2, 4, 6, 10, 14, and 18 weeks after MWA, followed by treatment every 12 weeks. Peripheral blood mononuclear cells were differentiated into phenotypically confirmed DCs and effector cells. DC-CIK and CTL were administered intraperitoneally, and CIK cells were infused intravenously. In the NK-cell cohort, patients received six NK-cell infusions at 2-week intervals after complete MWA and normalization of body temperature. NK cells were expanded ex vivo from autologous peripheral blood, allogeneic peripheral blood, or umbilical cord blood.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 계산하였고, MWA와 병용치료의 비교는 log-rank test로 하였다.
기간: 최대 8년
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최대 8년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무병생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 계산하였고, MWA와 병용치료의 비교는 log-rank test로 하였다.
기간: 최대 8년
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최대 8년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 종양 진행률은 Kaplan-Meier 방법으로 계산하였고, MWA와 병용 치료의 비교는 log-rank test로 하였다.
기간: 최대 8년
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최대 8년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ping Liang, Dr., Chinese PLA General Hospial
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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