Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroaaltoablaation ja soluimmunoterapian yhdistelmähoito hepatosellulaariseen karsinoomaan

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Mikroaaltoablaation ja aktivoituneiden autologisten lymfosyyttien laajentamisen yhdistelmähoito hepatosellulaariseen karsinoomaan

Tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla turvallisuutta, eloonjäämisvaikutusta ja perifeeristen T-lymfosyyttien alaryhmiä yhdistelmähoidossa perkutaanisen mikroaaltoablaation (MWA) ja adoptiivisen immunoterapian kanssa hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HCC-potilaita (D ≤5 cm, vähemmän kuin kolme kasvainta) hoidettiin radikaalilla MWA:lla ja 4-6 immunoterapiajaksolla CIK:llä joka vuosi. Immunoterapia aloitettiin 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon, 10 viikon, 14 viikon, 18 viikon ja sitten 12 viikon välein MWA:n jälkeen. Perifeerisen veren mononukleaarisolut erilaistettiin fenotyyppisesti vahvistetuiksi DC:iksi ja efektorisoluiksi. DC-CIK ja CTL injektoitiin vatsaonteloon. CIK infusoitiin suonensisäisesti. Yhdistelmähoitoryhmän turvallisuus, eloonjäämisvaikutus ja perifeeristen T-lymfosyyttien alaryhmät kirjataan ja niitä verrataan MWA-ryhmän vastaaviin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mengjuan Mu, Ms.
  • Puhelinnumero: 8610-66939530

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yksi HCC 5 cm tai pienempi;
  2. kolme tai vähemmän useita HCC:itä, joiden enimmäismitta on 3 cm tai vähemmän;
  3. porttilaskimotromboosin tai maksan ulkopuolisten etäpesäkkeiden puuttuminen;
  4. Child-Pugh-luokitus A tai B;
  5. kasvain, johon pääsee perkutaanisesti. valkosolujen määrä >2 x 109/l, verihiutaleiden määrä >40 x 109/l, seerumin kreatiniini <110 μmol/L, aspartaattiaminotransferaasi <3 kertaa yläraja, seerumin bilirubiini <2,5 kertaa yläraja, protrombiiniaika <19 sekuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana tai imetyksen aikana; psykiatriset ongelmat, riippuvuus tai mikä tahansa muu häiriö, joka esti tietoisen suostumuksen;
  2. aktiivinen hallitsematon infektio; samanaikainen systeeminen kortikosteroidihoito;
  3. systeeminen autoimmuunisairaus;
  4. kliinisesti merkittävä iskeeminen sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta;
  5. ja kemoterapiaa tai sädehoitoa edellisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain MWA
HCC-potilaita hoitaa vain MWA. Adoptiivista immunoterapiaa ei käytetä.
Menettely: MWA
KAIKKI HCC-potilaat hoidetaan vain mikroaaltoablaatiolla ja sitten otetaan seurantaan
Kokeellinen: MWA yhdistettynä immunoterapian kanssa
HCC-potilaita hoidetaan ensin MWA:lla ja sitten adoptiivisen immunoterapian kursseilla.
Menettely: MWA
KAIKKI HCC-potilaat hoidetaan vain mikroaaltoablaatiolla ja sitten otetaan seurantaan
Biologinen: adoptive immunotherapy

Patients with HCC (tumor diameter ≤5 cm and fewer than three tumors) underwent radical MWA followed by cellular immunotherapy. In the CIK-based cohort, patients received 4-6 courses annually, starting at 2, 4, 6, 10, 14, and 18 weeks after MWA, followed by treatment every 12 weeks. Peripheral blood mononuclear cells were differentiated into phenotypically confirmed DCs and effector cells. DC-CIK and CTL were administered intraperitoneally, and CIK cells were infused intravenously.

In the NK-cell cohort, patients received six NK-cell infusions at 2-week intervals after complete MWA and normalization of body temperature. NK cells were expanded ex vivo from autologous peripheral blood, allogeneic peripheral blood, or umbilical cord blood.

Muut nimet:
  • sytokiinin aiheuttama tapposolu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kumulatiiviset eloonjäämisluvut laskettiin Kaplan-Meier-menetelmällä, ja MWA:n ja yhdistelmähoidon vertailu tehdään log-rank-testillä.
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
jopa 8 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
taudista vapaat eloonjäämisluvut laskettiin Kaplan-Meier-menetelmällä, ja MWA:n ja yhdistelmähoidon vertailu tehdään log-rank-testillä
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
jopa 8 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikalliset kasvaimen etenemisnopeudet laskettiin Kaplan-Meier-menetelmällä, ja MWA:n ja yhdistelmähoidon vertailu tehdään log-rank-testillä.
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
jopa 8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ping Liang, Dr., Chinese PLA General Hospial

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • liangping

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa